九合一诊断菌液说明书

九合一诊断菌液说明书
广州创仑生物制品有限公司

检测原理
   染色的抗原悬液可用于鉴定和定量分析感染如下病原体的人血清中的特定抗体：部分沙门氏菌、立克次体和布鲁氏菌。
   变形杆菌 OX2， OX19 和 OXK 悬液用于立克次体抗体检测，由于这些菌种和一些立克次体含有相同的多糖，因而产生同样的凝集反应。
   染色的抗原适用于快速玻片法和试管凝集法检测人血清中的这些凝集素。
   染色抗原悬液由灭活细菌组成，染色是为了增强凝集试验的可读性。蓝色染色抗原是菌体(O)抗原特异性的，而红色染色抗原与鞭毛(H)抗原特异性的。

注意事项
仅供体外诊断和专业使用

健康和安全警示
   所有病人的样本和试剂都应被视为具有潜在感染性，使用者在进行测试时必须戴防护手套、护目镜和实验室外套。
   使用后的非一次性使用器械应采用适当的方法进行灭菌。
   使用后的一次性使用器械应按照生物危害废物进行处理，并且经过高压或焚烧。
    溢漏的潜在传染性材料应收集并按照上述方法处理。溢漏位置应使用消毒剂或 70%乙醇进行消毒。禁止口吸。
    对照试剂含有兔血清。此外，产品中有钠盐缓冲液，其中含有作为防腐剂的叠氮钠和硫柳汞 - 见材料安全数据表。
    避免吸入或摄入气溶胶 - 大量的水冲洗产生的水花。

分析注意事项
不要修改检测程序。
不要用任何方法稀释或修饰试剂。
所有试剂和样本在使用前均应平衡至室温（18 -30ºC）。
禁止混用不同批次试剂。

储存条件和稳定性
   产品正置存放于 2 ºC -8 ºC，避光保存。禁止冷冻。
   在瓶标上的有效日期前，试剂盒的性能指标不会发生改变。污染或对照检验结果不正确的试剂应当丢弃。
   每个包装盒内的试剂均经过标准化调试以达到合适的反应，不同批次的试剂不能混合使用。

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