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美诺人工呼吸急救复苏球套组苏械注准20152080777结构及组成/主要组成成分 人工呼吸急救复苏球套组基本配置为复苏球囊、进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀,选配储气袋、氧气管、医用面罩、口咽通气道、开口器、头带。复苏球囊采用YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的硅橡胶或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材的聚氯乙烯塑料制成;进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀采用GB 4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品的聚碳酸脂塑料或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成;面罩、头带、面罩接头、氧气管、口咽通气道、开口器采用GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成;储气袋采用GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂的聚乙烯塑料制成。根据球囊材质不同分为PVC复苏球套组、硅橡胶复苏球套组;根据施救对象不同分为成人型、小儿型、婴儿型。选配件中除头带外,其余配件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用范围/预期用途 主要用于对呼吸障碍者进行人工呼吸用。
美诺人工呼吸急救复苏球套组苏械注准20152080777结构及组成/主要组成成分 人工呼吸急救复苏球套组基本配置为复苏球囊、进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀,选配储气袋、氧气管、医用面罩、口咽通气道、开口器、头带。复苏球囊采用YY/T 0031-2008 输液、输血用硅橡胶管路及弹性件的硅橡胶或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材的聚氯乙烯塑料制成;进气阀阀体、呼吸阀阀体、安全阀采用GB 4806.7-2016食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品的聚碳酸脂塑料或GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成;面罩、头带、面罩接头、氧气管、口咽通气道、开口器采用GB 10010-2009 医用软聚氯乙烯管材制成;储气袋采用GB/T 11115-2009 聚乙烯(PE)树脂的聚乙烯塑料制成。根据球囊材质不同分为PVC复苏球套组、硅橡胶复苏球套组;根据施救对象不同分为成人型、小儿型、婴儿型。选配件中除头带外,其余配件以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。适用范围/预期用途 主要用于对呼吸障碍者进行人工呼吸用。
医疗器械经营许可证
编号:沪奉食药监械经营许20190282号
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20149066号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:苏械注准20152080777
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