20T诺瓦克病毒（诺如）快检卡

20T诺瓦克病毒（诺如）快检卡

广州健仑生物科技有限公司

（广州健仑生物科技有限公司是集研制开发、销售、服务于一体的高新技术企业,公司产品涉及临床快速诊断试剂、食品安全检测试剂，违禁品快速检测，动物疾病防疫检测试剂，免疫诊断试剂、临床血液学和体液学检验试剂、微生物检验试剂、分子生物学检验试剂、临床生化试剂、有机试剂等众多领域，同时核心代理Panbio、FOCUS、Qiagen、IBL、CORTEZ、Fuller、Inbios、BinaxNOW、LumuQuick、日本富士、日本生研等多家著名诊断产品集团公司产品，致力于为商检单位、疾病预防控制中心、海关出入境检疫局、卫生防疫单位,缉毒系统，戒毒中心，检验检疫单位、生化企业、科研院所、医疗机构等机构与行业提供*、高品质的产品服务。此外，本公司还开展食品、卫生、环境、药品等多方面的第三方检测服务。）

主要用途：用于检测粪便标本中的诺如病毒抗原，以支持诺如病毒感染的诊断。

产品规格：20T/盒

存储条件：2-30℃

20T诺瓦克病毒（诺如）快检卡

【包装规格】

20 测试/盒

【储存条件及有效期】

2－8 °C保存，必须在有效期前使用。过有效期之后，产品的质量保证不再有效。同样，如果检测卡的外壳破损将会使检测卡潮湿，我们将不能保证检测卡适合使用。

有效期：6个月

【预期用途】

用于体外诊断。诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）是用免疫层析的方法快速定性

测定人粪便样本中，基因1型（GGI）和基因2型（GGII）的诺如病毒。该试剂可以协助诊断胃肠

炎，分析有疑似诺如病毒胃肠炎症状的儿童和成人的粪便样本。

【检测方法】

1.常规信息

检测前，样本、稀释缓冲液、试剂和检测卡必须恢复至室温（20 - 25 °C）。检测卡必须在即将使用前才可以从外包装中取出，检测卡一旦从外包装中取出或被使用，则不可以再次使用。检测不可以在阳光直射下进行。

2.准备样本悬浊液

取1 ml样本稀释缓冲液Diluent 加入贴好标签的试管内。对于液态粪便样本，可用盒内的一次性吸液管Pipet 吸取100 μl样本（至吸液管的第二个增粗处），悬空滴加于事先已加入提取缓冲液的标记试管中；对于固态粪便样本，取50-100mg样本（豌豆大小）加入缓冲液中。样本必须被混匀，可利用试管反复吸放，或者用漩涡混匀器将粪便悬浮液混匀。至少沉淀2分钟后，取200- 500 μl上清液置于另一干净试管中（或者未包被的微孔中）。

3.将检测卡Cassette从外包装中取出，将其放置在水平的垫子上。

4.用已经处理过同一样本的一次性吸管，从粪便悬浊液中吸取250 μl上清液（*个标记处），

加入干净的、标记的试管中。

5.在试管中加入6 滴酶标记物1 Conjugate│1（滴加时保持小瓶垂直）。

6.通过吸放的方式将混合液*混匀后，用一次性吸管将其全部吸出，以缓慢平稳连贯的水流，注入检测卡的加样孔中。将吸管倾斜约 45°}，管口指向反应窗，这样混合物就可以全部流至反应窗内。__

7.将检测卡在室温下（20 - 25 °C）孵育10 分钟。确保反应窗的检测膜已被样本混合液充分浸湿，否则请将100 μl 稀释缓冲液滴入加样孔中。

8.在反应窗中加入4 滴酶标记物2 Conjugate│2（滴加时保持小瓶垂直），再于室温下孵育至少1分钟。

9.在反应窗中，加入10滴洗液 Wash，待洗液被*吸收后，再进行后续操作。

10.在反应窗中加入6 滴底物 Substrate（滴加时保持小瓶垂直）。

11.之后的3分钟内，读出检测结果。在3分钟后出现的有色条带，没有诊断意义

【参考值（参考范围）及检验结果的解释】

1. 在加入底物后3 分钟之内，在良好采光直视下读出的检测结果，是zui可靠的。

2. 查看在反应窗的“C”标记处，是否有出现蓝色的条带（所谓的内部质控线），在反应窗的“T”标记处是否出现蓝色的条带（所谓的检测线）。颜色的强度可能会由浅变深。

3. 阳性结果：加入底物之后3 分钟内，如果同时出现两条蓝色的条带（检测线“T”和质控线“C”），可判别为阳性结果。颜色可由浅变深。如果条带只有部分清晰出现，也可以解释为阳性。膜的其他颜色改变或其他部位的阴影，都不能解释为阳性结果。

4. 阴性结果：加入底物的3 分钟后，就可以开始判别是否为阴性结果或无效结果了。如果只在反应窗的质控带“C”处出现蓝色的条带，在检测带“T”处没有蓝色条带出现，则可判定为阴性结果。阴性结果说明，在样本中没有诺如病毒的抗原存在，或抗原的量低于检测限。

5. 无效结果：在反应窗的检测带“T”和质控带“C”处，均无蓝色条带出现，或者只在检测带

“T”出现条带，这两种情况均说明检测无效，需要用新的检测卡重新进行检测。

诺如病毒抗原快速检测卡（免疫层析法）检测结果的解释：

【检验方法的局限性】

诺如病毒抗原快速检测试剂卡（免疫层析法）用于检测基因1 型和基因2 型的诺如病毒，如

果病毒量没有低于试剂的检测限，则可以检测该种病毒是否在粪便样本中出现。粪便样本是否取样于胃肠炎病人的症状表现期，对结果的影响是非常重要的。检测中出现蓝色条带的颜色强度，不能反应临床症状的严重程度，只能提示粪便样本中的病毒抗原量。条带的蓝色可以从很浅的颜色变为很深的颜色。

阳性结果不能排除存在其他病原体感染。在样本中可能同时存在两种及以上的病原体，需要

进行鉴别的检测以确诊。双重或多重感染的症状会比一种感染引起的症状严重。

阴性结果不能排除诺如病毒的存在或诺如病毒是引发胃肠炎的原因。此种情况可因以下原

因发生：间歇性病毒排出、或者粪便样本中病毒含量过低，样本采集时间不当，运输或储存条件

不适合。如果病人高度怀疑病原体感染，应再重新留便复查。

我司还提供其它进口或国产试剂盒：登革热、疟疾、西尼罗河、立克次体、无形体、蜱虫、恙虫、利什曼原虫、RK39、汉坦病毒、深林脑炎、流感、A链球菌、合胞病毒、腮病毒、乙脑、寨卡、黄热病、基孔肯雅热、克锥虫病、违禁品滥用、肺炎球菌、军团菌、化妆品检测、食品安全检测等试剂盒以及日本生研细菌分型诊断血清、德国SiFin诊断血清、丹麦SSI诊断血清等产品。

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【产品介绍】

诺瓦克（NV)病毒试剂盒（胶体金法）

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【公司名称】 广州健仑生物科技有限公司
【】    杨永汉 
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【企业文化】

美国诺瓦克市暴发的一次急性腹泻的患者粪便中分离出一种病毒病原。此后，世界各地陆续自胃肠炎患者粪便中分离出多种形态与之相似但抗原性略异的病毒样颗粒，均以发现地点命名，如：Hawaii Virus（HV）、Snow Mountain Virus（SMV）、Mexico Virus（MxV）和Southampton Virus（SOV）等，先被称为小圆结构病毒（Small Round Structural Virus,SRSV），后称为诺瓦克样病毒（Norwalk-likevirus,NLV）。而在1995 年，中国报道了*诺如病毒感染，之后全国各地先后发生多起诺如病毒感染性腹泻暴发疫情。2002年8月第八届病毒命名委员会批准该病毒名称为诺如病毒（Norovirus,NV）。 [1] 
诺如病毒分5 个基因组( GⅠ ～ GⅤ) ，其中只有GⅠ、GⅡ和GⅣ可以感染人，而GⅢ、GⅤ分别感染牛和鼠。我国目前zui常见的诺如病毒为GⅡ、GⅠ型。GⅡ型含有至少21 个基因亚型，毒株变异较快，其中GⅡ. 4 基因亚型近10 年已引起3次性流行，分别由2006 年G Ⅱ . 4 －2006Minerva 变异株、2009 年GⅡ. 4 － 2009 NewOrleans 变异株和GⅡ. 4 － 2012 Sydney 变异株所致，成为重要的公共卫生问题之一。