药品稳定性试验箱-豪华型（P型）

一、药品稳定性试验箱-豪华型（P型）用途

• 药品稳定性试验箱产品于制药行业进行药物稳定性测试，以确定药物的有效期和影响因素。该系列产品的优势包括能够保证稳定可靠的温湿度试验条件、在短期和*试验中获得精准的温湿度条件和超长使用寿命。

• 该产品符合国家2015版药典、GMP、FDA及ICH等相关标准中的*试验、中间试验、加速试验。

二、产品特点

• 数据记录

• 进口7寸触摸屏控制器

• 包括：设定值，测量值，日期，运行时间，运行曲线，报警记录

• 微型打印机纸质记录，打印频率可调，同时可打印设备编号

• 控制器内部自带数据记录，频率为1min记录可记录2年数据；即使停电，数据也不会丢失（记录频率可自行设定）可通过U盘将数据导出。

• 具有三级密码权限管理功能，可分级操作

• RS485通讯接口连接电脑进行实时电脑数据记录

• 可远程监控与控制（自带网络接口）

• 符合FDA 21CFR Part 11

• 恒温恒湿控制

• 空气调节方式：强制通风内循环平衡调温调湿

• 空气循环装置：鼓风风机循环

• 加热方式：电极式加热系统

• 加湿方式：内部潜水盘电热蒸汽加湿

• 供水方式：自动循环供水系统

• 制冷方式：两套进口耐热型制冷压缩机组（一用一备）

• 集中控制和监控

• 一台电脑可同时连接同系列多台设备，多可连接50台设备（无线连接）

• 使用互联网可实现异地远程调试和监控功能

• 安全保护

• 工作室独立限温保护

• 加湿系统断水保护

• 加湿器空焚保护

• 制冷机组过载保护

• 温湿度上下限偏差报警系统

• 手机短信报警器，一张电话卡可管理多达20台设备

• 行业标准

• 满足FDA、ICH及国家药典中相关要求

• 制造执行标准（技术条件）：GB/T 10586-2006

• 售后服务

• 自验收合格起，保修一年，终身维修

• 提供符合国家标准的3Q验证方案文件和执行服务（选配）

三、药品稳定性试验箱-豪华型（P型）技术参数

四、结构配件

• 进口7寸触摸屏温湿度控制器

• 原装纯进口电子式湿度传感器

• *Pt100温度传感器

• 进口低能耗耐热型制冷压缩机

• 环保型制冷剂

• 自动循环供水系统

• 微型打印机

• 验证电源插座

• 通讯接口插座

• 手机短信报警系统（选配）

• 箱体：冷轧板喷塑

• 内箱：SUS304镜面不锈钢

• 搁板：SUS304不锈钢至少称重50KG

• 外门：配备钥匙锁

• 观察窗：大型中控玻璃

• 验证孔：直径Ф50MM

• 移动脚轮：4只万向轮可锁定

• 工作室照明：5WLED灯