此试剂盒是科研用途，不属于医疗器械

免疫反应性胰蛋白酶ELISA新筛试剂盒

德国IBL进口  规格：480 人份

囊肿性纤维化新生儿筛查

 囊肿性纤维化（CF），也叫做粘稠物阻塞症，是zui常见的致命性遗传疾病。囊肿性纤维化主要表现为与粘液堵塞、肺部感染和胰功能不全相关的呼吸道和胃肠道症状。囊肿性纤维化是由囊性纤维化跨膜转导调节因子（CFTR）的突变引起的，这种突变会导致离子和液体在某些上皮细胞传输时的缺陷性监管。此免疫反应性胰蛋白酶是一种灵敏的筛查参数，可以容易的从囊肿性纤维化感染的新生儿的干血斑中检测到。

    自1981年将囊肿性纤维化筛查引进澳大利亚和新西兰，囊肿性纤维化在许多欧洲国家以及美国已成为强制性的筛查。许多其他国家也计划开始实行。许多性的研究已证实，对于已感染的儿童，早期诊断能在生活质量和预期寿命方面有积极的影响。免疫反应性胰蛋白酶 新筛试剂盒可以用于囊肿性纤维化的早期筛查。

免疫反应性胰蛋白酶 新筛试剂盒的使用限定性条件：

1. 为期一天的试验，两种试剂盒规格（480和2400人份）

2. 包括6份标准品和3份质控品

3. 批内和批间变异系数小于15%

4. 强健的测试和高灵敏度分析

5. 与MP Biomedicals TRYPSIN-MW ELISA有*的线性关系，可很好与AutoDELFIA®-System 结合使用。

6. 与外部质量评价方法（CDC）的参考值有很好的线性关系

IBL诊断公司是一家有多年早筛试剂盒经验的公司，有多款新筛用途产品，科润达生物是IBL中国代理，为国内用户提供进口产品和售后服务。

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