制药纯化水设备

医药行业用水概述：

• 纯化水主要用于医药生物制品制剂、配 液和冲洗使用。它的特点是除对含盐量、铁、锰都有一定的要求外，尤其对细菌、热原的去除要求*，特别是医用注射用水，除了将水中的杂质、离子去除外还需采用膜法或多效蒸馏法将原细菌、热原去除到符合药典要求。

医药纯化水设备标准：

• 中国药典2005版纯化水水质要求
• GMP对制药用水制备装置的要求
• 美国药典26版纯化水标准
• 美国人工肾用水标准（AAMI/ASAIO）

应用范围：

• 眼药水及护理液的生产
• 多效蒸馏水机原料水、洗瓶水
• 化妆品工艺用水、洗涤用品用水
• 大输液、针剂、口服液等制剂生产
• 原料药的提取洗涤、针剂、胶囊生产
• 医院血透室、生化分析室、手术室无菌水
• 生化药物制品、诊断试剂液、针剂等制剂生产

典型工艺流程：

• 原水----预处理----一级反渗透----二级反渗透----纯水箱----0.22μm精密过滤器----纯化水 

• 原水----预处理----反渗透装置----混床树脂----精制混床树脂----后处理----超纯水

• 原水----预处理----反渗透装置----EDI装置----后处理----超纯水

• 原水----预处理----反渗透装置----EDI装置----精制混床树脂----后处理----超纯水