药品稳定性试验箱

1标准：

严格按照2000版药典物品稳定性试验指导原则大纲和GB10586-2006有关条款制造。

2药品稳定性试验箱箱体结构：

材质结构：外箱材质：均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观

内箱材质：采用进口高级不锈钢（SUS304）

温湿度循环系统：采用特制空调型低噪音长轴风扇电机，耐高低温之不锈钢多翼式叶轮，以达强度对流垂直扩散循环

辅助结构：样品架可根据需要调节上下的位置

箱门内壁装有8～10支20W日光灯进行光照试验

内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离

箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程

采用优质的门封条和保温材料令整机性能更优越

门把手：采用无反作用门把手，操作更容易

脚轮：机器底部采用高品质可固定式PU活动轮

3药品稳定性试验箱冷冻系统：

制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世

界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征

冷媒：进口R22 A或 R134A

冷凝器：风冷式盘管

蒸发器：鳍片式

其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

4供电条件：

电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制

预装功率：总功率+2.0KW

安装现场为设备配置相应容量的空气或独立动力开关，（建议电源开关容量：32A）

5环境条件：

环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）

环境湿度：≤85%RH

6规格与技术参数：

型号LHH-150GSP

有效辐照区域:600×405×620mm

外形尺寸D×W×H 800×910×1630mm

温度范围：a:无光 0℃～65℃

b:有光 10℃～65℃

湿度范围：40-98%RH

光 照 度：0～6000LX（可调）

控温精度：±0.1℃

恒温波动温度：±0.5℃

恒温波动湿度：±3%RH

温度传感器：*瑞士铂电阻PT100

湿度传感器：PT100湿度直接感应;

加热信号输出：采用青岛威威固态继电器

标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、日光灯10支。

7箱体结构：

外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观；

内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；

样品架可根据需要调节上下的位置；

测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；

箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；

采用优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；

根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到zui高均匀性；

箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。

8冷冻系统：

制冷压缩机：采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭；体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世界制冷行业，尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计，高效率和节能的象征。

冷 媒：进口R404

冷凝器：风冷式盘管

蒸发器：鳍片式

其它附件：制冷干燥过滤器、电磁阀

9执行元器件:

日本富士小型继电器

法国“施耐德”交流接触器：机械寿命高达2000万次；电寿命高达200万次。“TH”防护处理，可以在湿热的环境中使用。产品本体上可以附加辅助触头，通电/断电延时触头，机械闭锁等模块.

10使用条件:

1、安装场地

地面平整，通风良好

设备周围无强烈振动

设备周围无强电磁场影响

设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘

设备周围留有适当的使用及维护空间，

2、供电条件

电源要求：AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制

预装功率：总功率+2.0KW

要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关，并且此开关必须是独立供本设备使用（建议电源开关容量：32A）

3、环境条件

环境温度：5℃～+30℃（24小时内平均温度≤30℃）

环境湿度：≤85%RH

4、供水条件（*湿热型及需要用水设备）

采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m

5、其它注意事项

试验过程中打开试验箱的门，会造成箱内的温、湿度波动；在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽，可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作

11控制器

温度控制器：原装韩国进口大屏幕程控仪；

控温仪规格：精度：0.1℃；

测 温 体：Pt100测试传感器；

控制方式：热平衡调温调湿方式；

带RS232和RS485计算机接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能；

配送智能化计算机控制支持软件系统；

仪表可显示设定参数、当前运行程式号、当前运行时间及剩余时间、加热器工作状态、加湿器工作状态、程式运行趋势、循环剩余次数等；

程式自动运行、停机后自动断电；

仪表能实现手动PID控制及PID自整定功能、能展现程式运行曲线、能定值控制与程式控制进行无忧切换、能中文与英文进行无忧切换、能自动进行故障显示、报警。

12设备功能

药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、*试验、高温试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验*选择方案。

★稳定性试验条件：

★*留样的稳定性试验的储藏条件：

温度：+25℃±2℃

湿度：60+5%RH

时间：12个月

★加速稳定性试验的储藏条件

温度：+40℃±2℃

湿度：75+5%RH

时间：6个月

强光照射条件光照度：4500+500LX

13主要特点

1、采用微电脑控制温度，湿度，控制稳定，准确，可靠。

2、*风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。

3、温湿度控制器，压缩机，循环风机等零部件均采用进口产品，具有稳定，安全可靠的特点。

4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。

5、升温，降温，加湿系统*独立可提高效率。

6、采用进口不锈钢内胆，四角半圆弧易清洁。