PC50、PC80、PC90 药用注射级大豆磷脂

大豆磷脂（药用辅料、供注射用）产品性状（Characters）：大豆磷脂中的磷脂酰胆碱（简称PC））是大豆磷脂中生物活性的组分。本品是以大豆浓缩磷脂为原料，采用的工艺和设备技术提取、纯化富集、精制得到的产品，呈黄色或棕黄色塑性块状或颗粒状，纯度越高颜色偏白，易吸潮、氧化，分散于水中形成的乳液；不溶于丙酮；几乎不溶于植物油和动物油；溶于乙醇、和己烷等有机溶剂。B、主要质量指标 (Quality standard) ：型号PC70PC80PC90理化指标磷脂酰胆碱PC（%）70-7778-87>87性状淡黄色半固体淡黄白色半固体类白色半固体酸值≤12≤12≤12碘值90-11090-11090-110过氧化值 ≤3≤3≤3溶液颜色350nm≤0.5≤0.3≤0.2丙酮中不溶物（%）≥90.0≥90.0≥90.0己烷中不溶物（%）≤0.3≤0.3≤0.3水分（%）≤1.5≤1.5≤1.5蛋白质符合规定符合规定符合规定重金属（%）≤0.0005≤0.0005≤0.0005砷盐（%） ≤0.0002≤0.0002≤0.0002铅（%）≤0.0002≤0.0002≤0.0002溶剂残留（%）≤0.5≤0.5≤0.5磷脂酰乙醇胺PE(%)≤15.0≤10.0≤5.0溶血磷脂酰乙醇胺LPE(%)≤1≤1≤1溶血磷脂酰胆碱LPC（%）≤4≤4≤4磷脂酰肌醇PI(%)≤5≤3≤1总有关物质（%）≤8.0≤8.0≤8.0含磷量(%)≥3.3≥3.3≥3.3含氮量(%)1.5-2.01.5-2.01.5-2.0PC+PE(%)≥70≥70≥70微生物卫生指标需氧菌、霉菌和酵母菌（cfu/g）≤100≤100≤100大肠埃希菌、沙门菌（/g）不得检出不得检出不得检出细菌内素素（EU/g）< 2< 2< 2C、产品特色（The product features）不含化学添加剂和防腐剂，为磷脂酰胆碱PC的富集度、纯度、卫生学要求更高的产品。设备技术。D、应用范围：(Applications) 应用范围主要功能医药制品注射给药制剂药用辅料：乳化剂、脂质体靶向制剂、增溶剂，增效剂等应用。青霉素、人造血液添加剂。原料：多烯磷脂酰胆碱、甘油磷脂酰胆碱、丝氨酸磷脂等生产用原料。化妆品高档化妆品成份包埋之乳化剂、靶向*制剂、增溶剂，透皮吸收增效剂、分散剂等应用，功能成份之添加。E、其他说明（Others）1、执行标准(Execution standard)：中华人民共和国药典2015版2、包装规格(Pack)： 1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋3、贮存(Storage)：密封、遮光、低温（－18℃以下）保存。4、保质期(shelf life)：12个月