LSSD-01泄漏与密封强度测试仪

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LSSD-01泄漏与密封强度测试仪适用于各种热封、粘接工艺形成的软包装袋、YY/T0681医疗器械复合无菌包装袋等各封边的封口强度、热封质量、以及整袋胀破压力、蠕变、内压法检粗大泄漏、密封性能的量化测定，同时满足GB17876塑料防盗瓶盖、软管整体密封性能、耐压强度、帽体连接强度、脱口强度、热封边封口强度、扎街强度等指标的量化测定。

技术特征

l 搭载5寸IPS高清触控屏，配备静音微型打印机

l 用户分级权限设置，满足GMP要求、测试记录审计、追踪功能；

l 智能控制加压、保压、计时、泄压试验过程“一键化”操作，测试效率高

l 试验量程可选测试范围宽、应用领域广

l 膨胀抑制、膨胀非抑制双重试验方法

l 破裂测试、蠕变测试、蠕变到破裂测试多种试验模式选择

l 测试附件支持、试验模式灵活、兼容多样化

l 采用shijiezhimingSMC进口的气动元件，性能经久耐用、稳定可靠

YY/T0681.3无菌医疗器械包装/无约束包装抗内压破坏，胀破、蠕变、蠕变到破裂测试方法

四边封（全封）无菌包装袋采用充气装置                         开口式三边封包装袋采用测试密封充气装置

1、破裂测试：通过测试设备向软包装袋内加压直至破裂。此试验方法可以测得被测试样的最大破裂压力（被测试样破裂前所承受的最大压力）。

2、蠕变测试：向软包装袋内施加一定的压力，同时维持这个压力到一个规定的时间，能保证包装完好无泄露的试样被判为“合格”，否则被判为“不合格”。

3、蠕变到破裂测试：向软包装袋内部增压到一个规定的压力，保持压力直到包装件出现泄露，相对于蠕变测试，这里的压力值设置更高，以保证包装件在一个合理的时间内被损坏。此方法测得的是施压后包装件能保持压力直至泄露的间隔时间。

YY/T0681.5无菌医疗器械包装/内压法检测粗大泄漏气泡检测方法

1. 用穿孔器在包装上穿一个孔。以便将空气源和压力监测器插入到样品中。穿孔宜尽量位于包装的中央。孔的大小宜能插入空气源和压力监测器，并使空气泄露为最小。如果必要，用胶带和橡胶垫作为穿孔部位的封堵器来密封插入部位。

2. 向试验样品中插入空气源和压力监测器。将包装浸没在水下约2.5cm。向包装内施加空气。

　　3. 必要时，调节气体和限压阀，缓慢对包装充气至大于或等于所规定的最小试验压力。必要时，调节限压阀和压力调节器以保持恒压。

　　4.检验整个包装上显示破损（密封处通道、针孔、破裂、撕裂等）区域的气泡流，检验时间依据包装大小而定。

5. 从水中取出包装，标出所有观察到的破损区域。 

YY/T0681.9无菌医疗器械包装/约束板内部气压法软包装密封胀破试验方法

约束板是一种试样固定装置，加压过程中，包装袋位于两个平行的刚性约束板之间，以限制包装膨胀和外形变形，但是周围密封区域不受限制，如图3。在正压法密封性测试中，将包装置于约束板中进行内加压，施加的压力可以均匀的分布在包装袋周围的密封区域，进而保持包装袋尺寸的稳定性。包装袋的密封通常位于包装袋四周的位置。通过这种方法，可以最大限度地对受压力较低的密封区域进行测试，得出包装破裂所需要的压力。

技术指标

测试范围：

0～600kPa;0～87.0 psi（常规）   0～100kPa;0～14.5psi（可选）   

0～400kPa;0～58.0psi（可选）    0～250kPa;0～36.3 psi（可选）  

0～1MPa;0～145.1psi（可选）   0～10 KPa;0～1.45psi（另购）

精 度：0.5级

气源压力：0.4MPa～0.9MPa （气源用户自备）

气源接口：Ф8mm聚氨酯管

外形尺寸：300 mm（L）× 310 mm（B）× 180 mm（H）

试验座尺寸：305 mm（L）× 356mm（B）×325mm（H）

电 源：AC 220V 50Hz

净 重：23kg

依据标准：GB 10440、GB 18454、GB 19741、GB 17447、ASTM F1140、ASTM F2054、ISO 11607-1、ISO 11607-2、GB/T 17876、GB/T 10004、GB/T17590、 BB/T 0003、BB/T 0025、YY/T0681、YBB00252005、YBB00162002

标准配置：主机、微型打印机、电源线、测试架、说明书、合格证
选 购 件：约束板试验装置；开口包装试验装置；塑料防盗瓶盖密封性能试验装置；软管密封性能试验装置；气雾剂阀门密封性能试验装置