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CMC峰会亮点
2021武汉化药主题首场千人公益学术盛会
新药研发大咖剖析创新药立项疑难与重点
顶尖制剂高手亲身传授处方设计及工艺诀窍
药理毒理专家讲解新药非临床技术与操作要点
业内顶尖分析总监分享分析方法与质量控制
合成大师讲授绿色化学与工艺优化理念实践
医药新政下新药仿制药项目管理与风险评估
技术大咖共聚探讨药品生命周期热门话题
各路顶尖高手支招产品稳定性研究
数位监管机构背景专家一起精准解读法规
CMC日程安排
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CMC嘉宾阵容
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CMC峰会议程
会场一:复杂制剂工艺与改良型创新
吸入性505（b)(2)创新药研发和申报
李君宁 立生医药(苏州)有限公司创始人/董事长
创新药研发过程中CMC的策略和挑战
胡新辉 Everest Medicines 首席技术官
复杂制剂的生物豁免之路-浅谈使用模型技术替代复杂制剂BE终点的可行性
刘 波 武汉工程大学“百人计划”教授
CMC如何助力新药研发
王志宣 赛诺菲中国研发CMC商务&外部合作总监
冻干技术在复杂及高端制剂中的应用
刘恒利 高级总监，凯信远达研发中心
改良与创新：兼谈纳米技术及纳米产品
赵履伟 博士 华氏医药集团上海研发中心总经理
吸入药物制剂的改良与创新
侯曙光 四川普锐特药业董事长和总经理
吸入制剂体内外相关性研究
沈丹蕾 亚洲吸入技术协会常务委员和全国吸入给药联盟主席，中国颗粒学会吸入颗粒专业委员会副主任委员
经皮给药创新制剂的开发策略和技术要点分析
吴传斌 广州新济药业创董事长暨南大学药学院 教授
一致性评价制剂发补案例分享及对策
任晓文 天津药物研究院研究员
创新药制剂开发与变更管理
傅崇东 和记黄埔医药(上海)有限公司 副总裁
创新药（小分子）制剂研发和工艺控制策略
李 坤 上海医药工业研究院 现任上海宣泰医药研发副总
从FDA积极获批的皮肤局部给药制剂中获得的研发思考与案例分享
罗华菲 药物制剂国家工程研究中心 皮肤途径药物递送系统技术平台负责人
透皮贴剂的设计与应用
汤秀珍 上海复耀医药科技有限公司 研发总监
会场二：新药创制与研究专场
医药市场宏观趋势和未来创新药布局趋势
李 靖 药渡经纬信息科技有限公司创始人兼董事长
药物新分子实体（NME）化学空间的探索与开拓
张 霁 东阳光药业研发首席科学家
创新药应该具备哪些创新能力
叶祥胜 原力生命科学首席科学官
HER2阳性乳腺癌脑转移创新肿瘤药的全球开发
周 鼎 上海赞荣医药科技有限公司联合创始人，CSO；苏州赞荣医药科技有限公司CEO
乙肝病毒新药的研发未来展望
刘晓宇 成都凡诺西生物医药科技有限公司 董事长联合创始人
从PCC到IND：CMC解决方案探讨
龚佑祥 博士 煕华药业CEO
新一代糖代谢及其衍生疾病的药物研发
郝 岩 盛世泰科生物化学部高级副总经理
结构解析新技术MicroED在新药发现和CMC研究中的应用
刘磊峰 苏州青云瑞晶生物科技有限公司CEO & 联合创始人
从近年美国上市新药看抗菌药的研发动态
周伟澄 研究员 上海医药工业研究院
差异化创新药研发-孤儿药研发的立项思考
郑维义 南京应诺医药科技有限责任公司/江苏诺伯奥生物医药股份有限公司董事长
候选药物的发现与成药性研究方法与实践
杨玉社 中科院上海药物研究所二级研究员
创新药物临床前研发要点及案例分析
张海洲 博际生物医药CEO
早期临床研究策略制定和设计思路
刘 钫 国信医药创新药早期临床研究中心副总经理
规避新药非临床研究与注册的风险–源自药理毒理研究的思考与实践
程鲁榕 原国家药监局药品审评中心 主任药师
基于LC-MS/MS技术的多肽类药物生物分析检测的研究策略及案例分享
陈桂英 武汉宏韧生物医药科技有限公司生物分析部总监
支持临床试验安全性的非临床研究策略
彭双清 教授 上海美迪西生物医药股份有限公司首席科学技术官
会场三:分析方法开发与杂质研究
基因毒杂质的挑战与控制策略-从ICH指导纲领到实际操作层面
李敏 华海药业副总裁，分析领域首席科学家
杂质研究及控制策略
霍秀敏 教授 原国家药品监督管理局药品审评中心，主任药师
定量核磁技术在药物研发中的应用
苏保宁 上海药明康德新药开发有限公司核心分析部负责人(副总裁)
新药研发过程中对药物分析方法开发和验证应考虑的关键因素
闫焕英 药明康德新药开发有限公司核心分析部主任
复杂成分药物的质量研究
余 立 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员
药物分析中不同种类手性柱的介绍与应用
魏少勇 广州菲罗门科学仪器有限公司 副总经理
含不挥发盐及离子对HPLC方法LC-MS鉴定策略/头孢类产品聚合物杂质研究策略
刘国柱 长沙晨辰医药科技有限公司技术总监
基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践
孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
液相方法开发中多因素同时研究的案例
阎作伟 加拿大ACD/Labs 中国区经理
具有稳定性指示的分析方法开发和验证&可接受标准
吴四清 湖南醇健制药科技有限公司总经理兼研发中心负责人
化学药品新注册分类申报资料解读-原料药的特性鉴定
韩芳霏 微谱生物医药技术中心分析总监
实例讲解发补回复的技巧和策略（2小时）
陈 洪 成都苑东生物制药股份有限公司副总经理，研发中心总经理
会场四：药包材/辅料相关质量与稳定性研究
药品包装材料的登记与变更相关要求
俞 辉 原浙江省食品药品检验研究院药品包装材料所所长
基于注射剂生产工艺的组件系统相容性和包装系统密封性研究实践
孟昭珂 浙江美测医药科技有限公司技术中心总监
新规下药品包装系统密封完整性验证指南及探讨
蔡 荣 上海市食品药品包装材料测试所副所长、技术负责人
注射剂密封完整性（CCIT）阳性样品制备：最新国际技术进展及国内应用分享
吕庚逢 英国欧谱特系统(OpTek Systems)中国分部微加工事业部经理
相容性研究-常见发补案例分享
杨潇军 微谱生物医药技术中心相容性研究技术总监
微生物挑战法在容器密封完整性研究中的应用
汪 辉 南京灿辰微生物科技有限公司总经理
产品生命周期中的密封性解决策略与案例解析
贾玉香 青岛科创质量检测有限公司 药包材相容性与密封性项目总监
药包材相容性研究技术要点分析
邹玲玲 武汉宏韧生物医药科技有限公司经理
浅谈无菌注射剂包材密封完整性研究和初步实践
李志万 天津药业研究院股份有限公司副院长
制剂产品稳定性考察中基于阿伦尼乌斯方程的降解物质的研究策略
田芸 博士 普霖贝利生物医药研发(上海)有限公司 副总经理
符合关联审评及EU GMP的药包材选择方案
魏庆格 奥星公司包装系统及无菌转运技术顾问
注射剂包装变更技术研究
张芳芳 高级工程师 上海市食品药品包装材料测试所副主任
MAH新政下制剂研发选择药用辅料的策略和供应商质量管理
施拥骏 CPEC中国药用辅料联盟秘书长
改良型新药开发中环糊精衍生物的应用和质量控制
高闪 罗辅医药科技(上海)有限公司 质量和法规经理
药物研发中的稳定性研究
安建国 浙江华海药业上海科胜药物有限公司 副总经理
药品检验方法及验证和药品稳定性研究
周立春 原北京市药品检验所、国家局新药评审专家库专家，仿制药立卷审查研究小组成员
会场五：原料药合成与工艺优化与多肽新药开发
激酶的非催化功能及其小分子调控
丁克 暨南大学药学院院长，中国药学会药物化学专业委员会副主任委员，美国化学会J. Med. Chem.副主编
复杂结构天然药物的工业合成
秦 勇 四川大学华西药学院
一种可预测的，高通量的合成平台
董佳家 博导，上海有机化学研究所
新药研发中的氟修饰
张新刚 中科院上海有机所有机氟化学院重点实验室主任
多肽药学研究实践分享
姜建军 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 多肽事业部总经理/集团副总经理/研究院副院长
多肽创新药物的发现和开发
王良友 苏州天马医药集团天吉生物制药总工程师，多肽部主任
会场六： 注册申报与MAH药物持有者
药品研发机构MAH质量管理体系建设实践探讨
蒋莉娟 广州市力鑫药业有限公司副总经理 高级工程师
当药物集中采购遇上国家谈判，医药行业如何大变局？
蒋 杰 暨南大学教授、博导。东莞暨南大学研究院院长，暨南大学南方药物经济学研究所所长
对创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术要求的相关解读
李 眉 原药品审评中心化学药品及生物制品室室主任兼化药组组长
MAH制度下上市许可持有人的能力要求与挑战
杨建红 亦弘商学院研究员
药品上市许可持有人检查要点及迎检准备
范小娜 原国家药品监督管理局药品GMP检查员
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展位数量有限，预购从速！
本次大会规模约1200人。可为企业、机构提供冠名沙龙、会场展位、会场广告、独家品牌展示等多形式的宣传展示。
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本次峰会为公益性学术会议，旨在为行业搭建交流，学习的开放平台。医药企业和药物研发机构同仁可免费参会。
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本次峰会限额1200人，额满为止。名额有限，赶紧报名啦！本次峰会不接受现场审核、注册报名。
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