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蟹肥荷香,金秋送爽——诚邀您参加第三期生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术培训课程
9月20-21日续航!
2016年度后一次召集鸣笛啦!
一次性技术无疑是生物制药行业未来的发展趋势,作为一次性使用技术的市场,赛多利斯希望为大家传授积累了20多年的一次性使用技术理念与策略,将相关的应用经验手把手地分享给本土制药企业,进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知,推动行业的健康发展。4月和6月由赛多利斯中国宣讲的“生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术”小班授课模式受到了学员们的大力赞赏。想知道大家都取了什么样的经吗?赶紧报名参与课程互动吧!
在本次课程中,不仅有《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师,分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略,学员还可以在赛多利斯一次性实用技术专家的指导下亲手设计、实践操作、身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的佳整体解决方案,和专家一起讨论分析一次性使用系统中的可提取物和浸出物等毒理学评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此,学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面*的学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课,欢迎大家速来抢板凳喔!
课程亮点一:
三分之二的课程实操时间安排,*设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施;手把手教您玩转生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术。
课程亮点二:
·潮流,详细介绍一次性使用系统相关标准与法规。
·高瞻远瞩,一次性使用系统风险评估和案例分析。
·抽丝剥茧,可提取物与浸出物毒理学评估。
·乘风破浪,一次性使用系统的工艺验证。
案例实操,让你体会一次性使用技术为工艺带来的速度和激情。
讲师简介:
沈亮,赛多利斯中国区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。
王志坚,赛多利斯中国一次性产品应用专家,中国海洋大学微生物学硕士。11年生物制药行业背景,同制药企业及科研院所合作完成多项重组蛋白/因子类项目,精通种子筛选/下游纯化及灌装方案设计,近年来专注于一次性系统在单抗及疫苗领域的应用设计及方案遴选。
刘家英,赛多利斯中国一次性产品应用专家。华东理工大学生物化学与分子生物学硕士。5年生物制药行业背景。一直专注于无菌流体管理的一次性使用技术在生物制药行业的工艺开发和生产方面的应用,参与多项重大项目的一次性系统产品的设计和个性化定制。
报名信息
为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8人。
课程费用:5000元/人
课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
立即在线报名
课程咨询
联系人:肖小姐
电话:021-68785095
邮箱:lisa.xiao@sartorius-stedim.com
课程简介
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电话:400.920.9889/800.820.9889
传真:021.68782332
邮箱:info.cn@sartorius.com
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一次性技术无疑是生物制药行业未来的发展趋势,作为一次性使用技术的市场,赛多利斯希望为大家传授积累了20多年的一次性使用技术理念与策略,将相关的应用经验手把手地分享给本土制药企业,进一步丰富客户对一次性生物工艺的安全性、高质量和降低成本的认知,推动行业的健康发展。4月和6月由赛多利斯中国宣讲的“生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术”小班授课模式受到了学员们的大力赞赏。想知道大家都取了什么样的经吗?赶紧报名参与课程互动吧!
在本次课程中,不仅有《国外制药一次性使用系统应用及技术文件汇编》编委沈亮作为讲师,分享一次性使用系统相关标准、法规和使用策略,学员还可以在赛多利斯一次性实用技术专家的指导下亲手设计、实践操作、身临其境地见证灵活的一次性使用技术为生物制药上下游工艺提供的佳整体解决方案,和专家一起讨论分析一次性使用系统中的可提取物和浸出物等毒理学评估带来的工艺挑战以及如何使用相关工艺验证来完善用户的风险管理。由此,学员可通过硬件选择、实际操作、法规监管、风险控制等方面*的学习生物制药工艺中一次性使用技术所需要的知识和技能。6-8人小班授课,欢迎大家速来抢板凳喔!
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三分之二的课程实操时间安排,*设计、操作、建立贯穿制药工艺上下游的灵活的一次性使用生产设施;手把手教您玩转生物工艺无菌流体管理的一次性使用技术。
课程亮点二:
·潮流,详细介绍一次性使用系统相关标准与法规。
·高瞻远瞩,一次性使用系统风险评估和案例分析。
·抽丝剥茧,可提取物与浸出物毒理学评估。
·乘风破浪,一次性使用系统的工艺验证。
案例实操,让你体会一次性使用技术为工艺带来的速度和激情。
讲师简介:
沈亮,赛多利斯中国区法规事务经理。华中科技大学生物化学与分子生物学硕士。多年来致力于制药行业的无菌保障工艺验证和相关工艺合规咨询,涉及除菌过滤工艺、一次性使用技术、工艺风险分析与评估、药品终包装与容器、毒理学评价等方面,帮助国内外的制药企业符合法规机构对无菌保障工艺的验证需求。
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为了保证课程质量,本次课程招生数目限制为8人。
课程费用:5000元/人
课程提供培训证书、培训材料、培训课程中用到的实验消耗品及午餐。
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