注射液用卤化丁基橡胶塞自密封性检验方法

注射液用卤化丁基橡胶塞自密封性检验方法

相关设备：WDL系列医药包装撕拉力测试仪，MFY系列密封试验仪，密封桶、空气压缩机

一、自密封性的测试方法
取胶塞与容器密合性项下样品，采用符合注射剂用胶塞、垫片穿刺力测定法(YBB60082012)第二法的注射针，向胶塞不同穿刺部位垂直刺穿胶塞，每个胶塞穿刺3 次，每穿刺10 次后更换注射针(穿刺试验设备：WDL系列医药包装撕拉力测试仪)。将上述样品倒置，放入含有10%亚甲兰溶液的带抽气装置的容器中，抽真空至真空度为25kPa，维持30 分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟，取出，用水冲洗瓶外壁，观察，亚甲兰溶液不得渗入瓶。了解注射液用卤化丁基橡胶塞自密封性试验方法可助您更好地把控相关产品的质量与成本。
 
二、测试原理
通过对真空室抽真空，使浸在水中的试样产生内外压差，观测试样内气体外逸情况，以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空，使试样产生内外压差，观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况，及液体渗入情况，以此判定试样的密封性能。