应用:动物治疗产品的生产
组织机构:动物治疗产品的生产商
背景:
动物治疗产品需要在GMP的条款及引导下进行生产。生产商必须建立一套完善的质量保证系统,生产过程中也必须与GMP保持一致,同时遵循前期建立的流程和指引。
关于客户:
客户是一家欧洲的动物治疗产品生产公司,他们建立了一支专门进行内部温控设备验证的工作团队,对公司内部的所有温度控制设备包括冰箱、冷库、制冷机、恒温箱、步入式恒温房以及恒温器等进行验证。
关键挑战:
在一个新的恒温箱里面,客户发现热分布并不符合要求。他们发现恒温箱内部的下部位置比上部位置要更冷,为了避免产品失效,他们要马上重新考虑安放空气循环装置。而这些改动是依靠改变进出风口来实现的。为了测试和监控通风口的改变的效果,我们成功地使用了Microlite记录仪。
MicroLite的应用
我们在每个恒温箱里面放置12个温度记录仪和1个温湿度记录仪,对恒温箱进行温度分布验证。同时,使用15个记录仪进一步地进行研究和趋势分析。温度分布验证使用的记录仪,设置1分钟为记录间隔,可以持续记录1周时间。
microLite安装在恒温箱里面进行温度分布验证 |
结果:
MicroLite记录仪可以让客户在无须布线的情况下进行布点,不用在设备里面连接热电偶。记录仪可以很方便地夹在架子上或者直接放在箱子里面,而无需从设备内部接出热电偶。
使用MicroLite可以通过USB接口很快地进行数据下载,如果使用USB hub的话甚至可以更快。客户可以从数据包中自由提取自己所需时间段的数据,这样就可以进一步处理所需的数据。
MicroLite精度达到0.3°C,而且数据储存量可支持以1分钟间隔持续记录1周时间,符合温度分布验证的需求。数据可以通过USB口快速下载,然后通过DataSuite软件直接处理或者导出到Excel进行处理。
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