药品稳定性试验箱为药品的稳定性试验、加速试验提供特定的温湿度环境。药品稳定性试验箱采用电加热器作为热源,并配备制冷压缩机用以调控温度,采用电热蒸气式加湿器及制冷除湿设备调控湿度。大部分药品稳定性试验箱能提供15℃~65℃的温度控制范围及40%RH~95%RH的湿度控制范围。就药物制剂稳定性试验而言,药品稳定性试验箱有效空间内各点与设定试验温度偏差应小于±2℃,湿度偏差应小于±5%RH。
YASELINE药品稳定性试验箱技术指标:
控温范围:无光照0~65℃、有光照10~65℃
控温波动:±0.5℃
控湿范围:40~95%RH
光照强度:0~6000LX可调
照度误差:≤±500LX
调温调湿方式:平衡调温调湿方式
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