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影响薄膜包衣质量的因素
用包衣机进行薄膜包衣质量基础涉及到各方面，一般2认为：薄膜包衣质量建立在“基片的组成和性质、包衣溶液的处方、包衣操作条件及产品贮藏的环境”四个因素上。
（1）片芯进入包衣机滚筒时，片芯与筒体转动而产生的磨损以及空气压差变化使片芯受到机械力，这就需要片芯必须有足够机械性能，才能确保包衣后的质量。
良好的片芯质量对薄膜包衣起到决定性的影响。有时，片芯的机械质量太差，就根本无法进行薄膜包衣，即使勉强进行，衣膜质量也很难保证。在所有影响片芯机械性能的因素中，片芯的硬度和脆碎度zui为重要，而脆碎度又比硬度显得更为突出。有数据表明，适合包薄膜衣的中药片芯硬度应该在5kg/cm3，西药片芯硬度应该在4kg/cm3左右。而对于吸湿性大的片芯，硬度要求则更高。
（2）薄膜包衣溶液处方的基本组成包括成膜剂（包衣材料）、溶剂、增塑剂、着色剂，还可以添加致孔剂、不溶性填料等，薄膜包衣处方组成对包衣质量起着关键的作用。
以羟丙甲纤维素（HPMC）水溶性包衣溶液为例，有人1认为：其膜剂的聚合物分子量、溶液浓度和粘度不同产生包衣质量也不同。当聚合物分子量高时，包衣质量表现为硬度大、弹性小、耐磨损、溶解慢及片子破碎度强度增加；当聚合物溶液浓度和粘度增加时，包衣后片面会变得更粗糙。
（3）包衣后片面质量的另关键在于整个操作条件的掌握，要处理好干燥温度、雾化量、包衣滚筒转速三者之间的关系，这是薄膜包衣操作过程中的重中之重。
操作时，包衣溶液的雾化程度直接影响包衣所成衣膜的外观质量，而喷液的雾化效果直接由雾化压力以及雾化系统决定。雾化开始时，雾化速度和干燥热风温度的控制原则为：使片面略带湿润，又要防止片面粘连，温度不宜过度过低。若温度过高，则干燥太快，成膜容易粗糙，片色不均；若干燥温度过低或雾化速度过快，则会使包衣滚筒内湿度过度高，很快就会出现片芯的粘连现象。
此外，包衣滚筒的转速与包衣操作之间的关系是：转速低，衣膜附着力强；转速高，衣膜附着力差，易剥落。可以说，包衣过程中，一旦干燥温度过低、雾化量过大或片子流动滞留的话，则有可能会出现粘片现象。
（4）包衣后片剂的贮藏条件也尤为重要，有人2认为：（HPMC）水溶性包衣片剂在高湿条件下贮藏易发生“标识架桥”现象；而在大于一定温度时，片剂的崩解时效增加，相应溶出变慢。
总之，应用薄膜包衣技术进行包衣时，这四者是包衣质量建立的关键。其间，要处理好三大关系，一是片芯硬度要够硬，否则开始包衣时，片芯与滚筒反复摩擦，将会出现“松片”、“麻面”等现象；二是干燥温度要保持恒定；三是设备中溶剂蒸发量与雾化过程中带入的溶剂量要保持平衡，即溶剂蒸发与雾化速率处于动态平衡。
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