制粒方法

制粒的方法

　　（1）湿法制粒：系指将药料加入润湿剂或黏合剂制成软材，制颗粒的方法。分为流化喷雾制粒法、挤出制粒法、滚转制粒法和喷雾干燥制粒法。

　　（2）干法制粒：系指不用润湿剂或液态黏合剂而制成颗粒的方法。其特点是：物料不经过湿和热的处理，既可缩短工时，又可提高对湿、热敏感药物产品的质量。分为滚压法和重压法。

　　（3）湿颗粒干燥：用湿法制成的颗粒应及时干燥，以免结块或受压变形。干燥温度视原料性质而定，一般为60℃～80℃。含挥发性及苷类成分或遇热不稳定的药物干燥温度应控制在60℃以下。

　　（4）干颗粒的质量要求

　　①主药含量：按该片剂成品的检验方法进行测定。

　　②含水量：中药压片用干颗粒含水量一般为3%～5%；化学药干颗粒含水量为1%～3%，但个别品种可例外。

　　③颗粒大小、松紧度：颗粒过硬，压片易产生麻面；松颗粒易碎成细粉，压片时易产生松片、裂片等。

　　（5）压片前干颗粒的处理

　　①整粒；

　　②加挥发油或挥发性药物；

　　③加润滑剂。

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