*单抗类生物仿制药Inflectra

   月10日，第二大、亚太zui大单抗药物企业——韩国生物制品商Celltrion，和注射药物和输液技术供应商Hospira联合宣布，Inflectra获得了欧盟委员会的批准，该药是欧盟获批的*单抗类生物仿制药。Inflectra获批用于炎症性疾病的治疗，包括类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、银屑病关节炎和牛皮癣。

　　Inflectra是强生和默沙东重磅药物Remicade的生物仿制药，同时也是通过欧洲药品管理局生物仿制药监管途径获批的*单克隆抗体。满足欧盟要求的生物仿制药，可作为现有生物制剂的一个治疗选择。2012年，Remicade在欧洲的销售额超过了20亿美元，销售额超过60亿美元。

　　欧洲药品管理局和EC通过科学严谨的审查和批准程序，证实了Inflectra与Remicade具有类似的质量、疗效和安全性，将为医生、患者、医疗保健系统提供更实惠的治疗方案，同时也将为欧盟卫生系统提供一个机会，来更有效地管理预算。

　　Inflectra的获批，是基于全面性临床试验项目中的安全性、有效性、耐受性数据，研究中，Inflectra到达了与Remicade治疗等效性的主要终点。

　　Inflectra是一种嵌合人鼠单克隆抗体，高亲和结合可溶性和跨膜形式TNFα，阻止其与TNF受体的结合，从而抑制TNFα的生物活性。

*单抗类生物仿制药Inflectra