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中药片剂工艺制备流程

来源:湖南中诚制药机械厂   2013年03月23日 15:52  

(一)原材料的预处理
1、含淀粉较多的药材(如淮山药、天花粉等),用量极少的贵重药、毒药(如牛黄、麝香、雄黄等),含有少量芳香挥发性药材(如冰片、木香、砂仁等)、矿物药(如石膏等),宜粉碎成细粉,过100目筛。
2、含挥发性成分较多的药材(如荆芥、薄荷、紫苏叶、连翘等),用水蒸汽蒸馏提取挥发性成分,残渣再加水煎煮制成稠膏。
3、有效成分已知者,可采用特定的方法和溶剂提取有效成分,如黄芩甙、小檗碱、异绿原酸等。
4、含醇溶性成分,如生物碱、黄酮甙等,用乙醇提取(渗漉法、浸渍法、回流提取法等),制成稠膏,如颠茄浸膏等。
5、含纤维较多、粘性较大或质地坚硬的药材宜水煎煮浓缩成稠膏,如大腹皮、丝瓜络、夏枯草、淡竹叶、熟地、桂圆肉、磁石、石决明等。
(二)制颗粒
1、全粉末片
当处方的剂量不大时,可将药材粉碎成100目以上的细粉,再制粒。
本法适用于少量贵重的中药片剂。
2、半浸膏片
部分药材制浸膏,部分药材磨细粉,两者混合制粒。其中浸膏可作为粘合剂,                                      粉可作为崩解剂。
3、浸膏片
全部药材制浸膏,再制粒。当浸膏粘性较强时,可将干浸膏磨成细粉,再用乙醇制粒。
现常将水煎液浓缩到一定密度后,用喷雾干燥制备干浸膏,再制粒压片,这是中药片剂发展的一个方向。
4、有效成分片
用适宜的方法与溶剂分离得到有效成分的混合物或单体,含量测定后,再加入辅料混合制粒。
(三)压片
压片机的压力要大些或二次压缩。

单冲压片机简单操作过程图(在开机操作前一定要先手动试压片剂!)
1、准备物料(制造颗粒) 2、模具安装
3、片剂厚度调节 4、倒入物料进行试压
5、转动手轮进行手动试压片剂 6、试压出来的片剂合格后即可开机压片
7、压片中查看压出来的片剂是否都一样 8、压好的片剂

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