不挥发物含量检测执行标准与配套测试仪器选型说明

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　　不挥发物含量检测的核心目标是量化材料在特定溶剂中析出的非挥发性物质总量，评估其生物相容性及安全性。不同行业不同产品检测，应对不同的测试标准，检测标准需覆盖以下维度：

• 医药包装材料：如聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚酯（PET）等，需用65%乙醇、正己烷等溶剂模拟药液接触环境（参照YBB00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》、或参考中国药典0841标准 不挥发物检测相关要求）。

• 医疗器械特殊材料：如医疗器械外壳，需用纯化水或模拟体液检测残留清洗剂（参照GB/T 16886.18-2022《医疗器械生物学评价第18部分：残留物限值》）。

• 纯化水检测：标准限(分隔)量要求不挥发物残留量不得超过 1 mg/100 mL（中国药典 2020 版 二部 品种正文 第一部分 纯化水）。

　　传统检测需手动操作蒸发皿、烘箱、天平等多台设备，耗时4小时以上且误差率高。现代仪器通过集成化设计显著提升效率与精度：

　　济南兰光(Labthink)推出的C840系列集成式蒸发残渣检测系统，标志着蒸发残渣检测领域迈入了一个功能集成、智能高效的新时代。系统基于重量法测试原理，严格参照食药包装、药典、化学试剂等检测标准设计制造。无论是化学试剂的蒸发残渣测定，还是药用复合膜、袋、瓶、胶塞、护帽等药包材和纯化水的不挥发物测定，亦或是食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯等各类材料的总迁移量测定，C840H仪器都能轻松应对。