GB/T18457-2024医用不锈钢针管刚性韧性试验方法

GB/T 18457-2024标准规定了公制规格0.2mm至3.8mm的正常壁、薄壁和0.6-2.1的超薄壁不锈钢针管的尺寸、表面及力学特性。该标准适用于硬直不锈钢针管，不适用于易弯式不锈钢针管。标准中对针管的刚性测试有明确的要求和方法，确保针管在使用过程中具有足够的刚性和韧性，以保证医疗操作的安全性和有效性。

PMT-100N不锈钢针管刚性韧性测试仪是一种重要的医疗器械检测设备，用于测量医用注射针的刚性、韧性性能。该设备依据GB/T18457-2024《制造医疗器械用不锈钢针管》标准设计，确保医用注射针在皮内，皮下、肌肉和静脉等不同应用场景下的刚性和韧性满足要求。

针管刚性测试方法

原理

在两端被支撑的针管的规定跨距的中心施加一规定的力，测量针管的挠度值。

测试方法

C.3.1将针管置于PMT-100N不锈钢针管刚性测试仪上，按如下要求调整针管和刚性试验仪器:

a)使跨距为表2中被测针管规格相对应的数值;

b)使施力推杆的端部表面位于跨距的中心;

c)使针管与两个搁针架柱和施力推杆保持垂直，同时使针管中心线与搁针架中心线重合。

C.3.2按表2中给出针管的公称尺寸相对应的力，以1mm/min~10mm/min之间的速度对针管施加向下的弯曲力。

C.3.3 测量并记录在施力点处的针管挠度，精确到0.01mm。

韧性测试方法

原理

将针管的一端固定，从固定点到规定跨距的针管上施加一个力，首先向一个方向，然后向相反的方向弯曲一个规定的角度，如此反复弯曲至规定循环次数。

测试方法

D.3.1 针管一端牢固地固定在夹具上。

D.3.2用设备按表D1的距离，施加使针管在平面上产生弯曲角度变形的力，正常壁针管弯曲(25±1)°，薄壁针管弯曲(20±1)°，超薄壁和极薄壁针管弯曲(15±1)°。

D.3.3 施加一个反方向的力，使针管在反方向弯曲相同的角度。

D.3.4以0.5Hz的速率，双向施力20次，目测观察针管的断裂情况。