运输罐厂家铝合金细胞冻存液氮罐生产商

医疗场景中的液氮补给罐：功能定位与监管属性解析

在生物医疗领域，液氮补给罐作为维持超低温环境的重要设备，其法律属性常引发讨论。本文将从应用场景、技术特性及监管标准三个层面进行系统分析。

一、应用场景解析

液氮补给罐主要服务于：

• 细胞存储中心：为干细胞库提供持续冷源

• 生殖医学机构：保障胚胎保存环境稳定

• 血液储存单位：维持血样存储温度

二、技术特性详解

1. 核心功能机制

通过自增压系统（工作压力＜0.1MPa）实现：

• 自动化液氮输送

• 大容量快速补给（10分钟完成500L补液）

• 可选配智能监控系统

2. 安全设计标准

• 双重泄压装置：安全阀+爆破片组合

• 特殊材质要求：304/316L不锈钢罐体

• 真空绝热结构：确保日蒸发率达标

三、监管属性界定

根据中国《医疗器械监督管理条例》：

1. 非医疗器械依据

• 不直接接触人体

• 不参与诊疗过程

• 仅作为环境支持设备

2. 适用标准体系

执行GB/T16774-2012标准

不纳入医疗器械注册管理

四、医疗场景选购要点

对比维度医疗级要求工业级要求

安全认证CE+ISO9001双认证基础国标认证

监控系统云端远程报警本地声光报警

补液精度±1℃温控设计常规补液

结论：

液氮补给罐虽不属于法定医疗器械，但在医疗低温存储领域具有不可替代的作用。其通过精确的压力控制和稳定的低温维持，成为生物样本保存的关键保障设备。实际选用时应重点关注真空性能、安全结构和智能化程度等核心参数。