在医疗领域，膏药贴剂作为药物递送和创面护理的重要载体，其粘附性能直接影响临床疗效与患者体验。剥离强度作为衡量膏药贴剂与皮肤或基材分离所需力值的关键指标，是评估其粘附稳定性、使用舒适度及安全性的核心参数。电子剥离试验机作为检测剥离强度的核心设备，其技术参数与操作流程需严格遵循行业标准，以确保测试结果的科学性与可靠性。本文将以YY/T 0148-2006《医用胶带通用要求》为核心标准，结合山东泉科瑞达电子剥离试验机的实际应用，解析膏药贴剂剥离强度检测的技术要点与设备优势。

一、YY/T 0148-2006标准对膏药贴剂剥离强度的核心要求

YY/T 0148-2006标准对医用贴膏剂的剥离强度提出了明确的技术规范，涵盖试样制备、测试条件及结果判定等关键环节：

• 试样制备

膏药贴剂需裁剪为25mm宽（或实际宽度）的条状试样，粘贴于厚度1.5～2.0mm、宽度50mm±1mm的不锈钢板上。为确保粘接面无气泡，需使用2000g重压辊以60cm/min速度滚压三次，这一步骤模拟了实际使用中膏药与皮肤的贴合过程，避免因气泡导致局部应力集中影响测试结果。

• 测试速度与角度

剥离速度需控制在270～330mm/min范围内，且测试过程中剥离角度为180°。该条件模拟了患者日常活动中膏药可能承受的剪切力与剥离力组合，确保测试结果贴近实际使用场景。

• 力值范围与结果判定

测试仪器的量程需覆盖剥离力的15%～85%，以避免测量误差。标准要求每1cm宽度的平均剥离力应不小于1.0牛顿，这一阈值平衡了粘附稳定性与皮肤安全性：若剥离力过低，膏药易脱落导致药效流失；若过高，则可能引发皮肤损伤或疼痛。

二、电子剥离试验机的技术要求与操作流程

电子剥离试验机需通过高精度传感器、速度控制系统及自动化软件，实现对剥离过程的精准控制与数据采集。以山东泉科瑞达研发的DBL-01电子剥离试验机为例，其技术特点与操作流程如下：

• 高精度力值采集

DBL-01搭载0.001N分辨率的高灵敏度传感器，量程可选200N至500N，满足YY/T 0148-2006对15%～85%量程范围的要求。传感器采用进口应变片技术，确保剥离力值的实时监测与记录，避免因量程不足或过载导致的数据失真。

• 精准速度控制

设备支持0.5～1000mm/min无级调速，剥离速度可设定为300mm/min±10mm/min，符合标准规定的测试速度范围。速度控制系统采用闭环反馈机制，通过编码器实时监测电机转速，确保速度稳定性误差≤±0.5%，避免因速度波动导致剥离力曲线失真。

• 自动化数据处理

DBL-01配备7寸触控屏与智能化软件，可自动生成剥离曲线与强度报告。软件内置YY/T 0148-2006标准模板，用户仅需输入试样宽度、测试速度等参数，即可一键启动测试。测试完成后，系统自动计算平均剥离力（单位N/cm），并生成包含最大力值、剥离曲线及统计结果的PDF报告，减少人为误差，提升测试效率。

• 标准化操作流程

试样预处理：将膏药贴剂样品置于(21±2)°C、相对湿度(60±15)%的标准环境中静置16小时，消除环境因素对粘性的影响。

• 试样粘贴与压合：将试样粘性面朝下贴合于不锈钢板，使用2000g压辊以60cm/min速度滚压三次，确保粘接面无气泡。

• 剥离测试：启动设备后，以300mm/min速度匀速剥离试样，记录剥离过程中的最大力值及曲线变化。

• 结果计算：通过公式计算剥离强度（单位N/cm），即最大剥离力值除以试样宽度。

  
  

三、山东泉科瑞达电子剥离试验机的技术优势

作为专注检测仪器研发的企业，泉科瑞达的DBL-01电子剥离试验机在设计与性能上充分贴合YY/T 0148-2006标准要求，并具备以下差异化优势：

• 多场景适用性

除膏药贴剂外，DBL-01还可用于胶粘带、敷料、保护膜等多种材料的剥离强度测试，支持180°剥离、90°剥离等测试模式，满足企业多样化需求。例如，在医用敷料检测中，设备可模拟伤口渗出液对粘性的影响，通过调整测试环境湿度，评估敷料在潮湿条件下的粘附稳定性。

• 智能化操作与数据管理

设备配备触摸屏界面与自动化软件，支持参数预设、数据存储及导出功能。软件内置GMP合规模块，可实现审计追踪、电子签名及数据加密，满足制药、医疗行业的严格监管要求。此外，设备支持RS232接口与LIMS系统对接，实现测试数据的实时上传与共享，提升实验室管理效率。

• 高稳定性与耐用性

DBL-01采用进口伺服电机与精密丝杠传动系统，确保长期运行的稳定性与测试重复性。同时，设备配备限位保护、过载保护及自动回位功能，避免操作失误导致的设备损坏，提升测试安全性。

YY/T 0148-2006标准为膏药贴剂剥离强度检测提供了科学依据，而电子剥离试验机作为核心检测工具，其性能与操作规范直接决定测试结果的可靠性。山东泉科瑞达DBL-01电子剥离试验机凭借高精度、智能化与多场景适配能力，为膏药生产企业提供了高效、合规的解决方案，助力企业提升产品质量、优化工艺并满足全球监管要求。