体外诊断活性原料按应用领域分类有哪些种类？

来源：北京博奥森生物技术有限公司 2025年07月17日 15:57

　　体外诊断活性原料按应用领域分类，主要包括生化诊断原料、免疫诊断原料、分子诊断原料、凝血诊断原料、生物传感器原料、质谱原料等，以下是具体介绍：

　　生化诊断原料：

　　用于血常规、尿常规、肝功能、肾功能、胰腺、糖尿等疾病的诊断试剂。

　　主要包括生化酶类、辅酶、底物以及防腐抗菌剂和表面活性剂等。

　　免疫诊断原料：

　　用于心血管疾病诊断、肿瘤诊断、传染病诊断等。

　　主要包括抗体和抗原，抗体是免疫系统产生的蛋白质，可与抗原特异性结合，常用于免疫分析；抗原则是能与抗体结合的物质，在免疫分析中发挥重要作用。

　　分子诊断原料：

　　用于基因检测、肿瘤诊断、传染病诊断等。

　　主要包括DNA酶、逆转录酶、缓冲液、MasterMix、dNTP、蛋白酶K、核酸酶抑制剂等。在分子诊断领域中，DNA扩增酶和逆转录酶等是分子检测试剂中核心的关键原料，其性能与质量影响其在检测过程中对检测目标片段的扩增效果，进而影响分子诊断试剂临床检测的成功率与准确性。

　　凝血诊断原料：

　　用于凝血功能的检测，如血友病、血栓性疾病等的诊断。

　　具体原料可能包括与凝血过程相关的酶、辅酶、抗原、抗体等。

　　生物传感器原料：

　　用于生物传感器的制备，实现生物分子与电信号之间的转换。

　　主要包括生物识别元件(如酶、抗体、抗原等)和信号转换元件(如电化学传感器、光学传感器等)所需的原料。

　　质谱原料：

　　用于质谱分析技术，实现生物分子的定性和定量分析。

　　主要包括用于样品制备、离子化、质量分析等步骤的原料。

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