海外学者：月旭方法包可用于司美格鲁肽氨基酸比值测定

近期，Precise Biopharma Private Limited公司的研发与分析团队在《WJBPHS》期刊上发表了题为——“Development and validation of HPLC method for determination of amino acid mole ratio in Semaglutide”的科研论文，以下是论文概要：

背景介绍

司美格鲁肽是一种由34个氨基酸组成的合成肽，作为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，最早用于治疗2型糖尿病，近些年作为减肥适应症“新贵”受到界内广泛关注。本研究的目的是开发并验证一种用于测定司美格鲁肽中的氨基酸含量的分析方法，以满足其分析应用的需求。

文献概述

本研究采用HPLC反相方法，以异硫氰酸苯酯（PITC）作为柱前衍生化试剂，建立了司美格鲁肽中氨基酸比值的测定方法。通过系统适用性（三针标准氨基酸溶液峰面积的RSD≤5.0%）、专属性（各氨基酸峰分离良好且通过峰纯度测试）、线性与范围（12.5%-200%浓度范围内，相关系数R≥0.99）、精密度（六次样品测定的RSD≤5.0%）、准确性（80%-120%加标水平的回收率符合要求）等试验验证了方法的可靠性。

结果表明：该方法准确、精密、简便、灵敏且稳定，适用于司美格鲁肽中氨基酸比值的常规分析。