ELISA试剂盒质量控制（一）

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来源：上海慧颖生物科技有限公司 2012年08月15日 11:46

ELISA试剂盒质量控制主要在四方面，质量改进（QI）、空间质量评价、室内质量控制程序和血清质量控制，我们称之为ELISA质量四部曲，下面我们逐一介绍：

质量改进（Quality Improvement，QI）的建议来源于三方面：

（1）室内质控：提示实验的精密度差，应规范各项操作；

（2）室间质评：提示实验的准确性差，应改进设备的准备或更换试剂；

（3）病人或医生的报怨：提示实验的偶然误差，应分析实验的质控过程是否达标。

记录

1. 所有实验的原始资料均应存档；所有的记录均应规范登记在册；原始登记表应记录试剂来源、批号；质控血清的来源及测定值并注明是否在控；签上实验者姓名及审核者姓名。

2. 如试验结果对临床诊断有决定意义，其样本应保留，至少与病历保存期一致。

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