YD-50E智能片剂硬度仪是天津市海益达仪器设备有限公司研发的用于测量片剂质量硬度厚度及直径的一种药检仪器。广泛用于药厂、药检所及有关科研单位。该仪器符合2020年版《中国药典》的要求。YD-50E智能片剂硬度仪操作使用说明如下:
一、电源开关及用户登录
将YD-50E片剂硬度检测仪后面板的电源开关按到“开”的位置,电源开关中的指示灯亮,此时仪器进入一系列自检画面,同时能听到电机运行的声音。当仪器通过自检后,出现以下界面。
二、实验设定
在此界面下可进行“实验名称”、“试验次数”、“硬度单位”、“直径单位”、“重量单位”、“工作方式”等实验参数的设定。
1 设置实验名称
每次开展实验之前,需要设置“实验名称”。点击“实验名称”右侧空白处,弹出文字输入界面,可通过“英/中”按键进行中英文切换,使用屏幕键盘输入实验名称。
2 设置试验次数
点击“试验次数”右侧空白格,会弹出数字键盘,根据实验需要输入测量数量,按“Enter”确定。实验次数为此次实验名称下的单次/连续的实验次数总和。
3 设置单位
硬度单位、直径单位和重量单位可直接在“实验设定”界面选择。其中,硬度单位支持千克、牛顿、千帕可选;直径单位支持毫米、英寸可选;重量单位支持毫克。
4 设置工作方式
工作方式支持单片和连续两种工作模式。
三、片剂样品硬度检测
在“实验设定”界面设定好实验参数之后,将药品放在片剂托板上,使样品靠近压力头。点击“开始测试”,仪器即启动测试,并进入“试验过程”界面。测量当前重量时需要先进行“重量清零”当前重量显示0后进行药品重量测量。在此界面可时实查阅时实过程数据。
1 连续工作方式
A)检测。点击“开始测试”,仪器即开始第一次检测。每批试验开始时,第一次压力头从预设位置以慢速开始前进,直到接触到待测样品,慢慢加压至样品压碎,压力头将快速返回初始位置(接近初始位时慢速运行),准备开始第二片试验。从第二片开始,压力头从初始位置快速前进,直至运行到样品前约10mm处,变为慢速前进,直至完成本次试验每次检测,仪器将自动测量、记录此样品的硬度及直径。
B)暂停试验。连续状态下,若想提前结束试验,并得到已做完的试验结果,请先按“暂停”键,暂停测量。
C)数据无效值。连续状态下,完成预定片数检测后,即完成此组检测后,压力头回到初始位置,仪器将自动对样品数据进行统计、计算、显示、打印。“数据分析及打印界面”出现后,显示各次(片)检测数据结果。 选中某一数据, 点击“设为无效值”, 再点击“分析数据”, 可剔除此次异常数据,不参加统计计算。此时,对应数据片号后有效性改变为无效。如果剔除错了,再次选中该片数据,点击“设为有效值”,再点击“分析数据”,可将剔除的数据恢复。保存后数据不可进行更改。按“保存并退出” 键,则记录数据,按“返回” 键则清除此组实验结果,返回实验设定界面。
2 单次工作方式
A)检测。在单次工作方式下,每按一次“开始/暂停”键,仪器进行一次测量。测完此片样品后,压力头回到初始位,等待下一次单次检测。再按一次“开始/暂停”键,仪器开始下一样品检测。直至此组检测完毕。
B)数据无效值。单次工作状态下,完成预定片数检测后,即完成此组检测后,数据分析及打印界面出现后,显示各次(片)检测数据及统计结果。选中某一数据,点击“设为无效值”,再点击“分析数据”,可剔除此次异常数据,不参加统计计算。此时,对应数据片号后有效性改变为无效。如果剔除错了,再次选中该片数据,点击“设为有效值”,再点击“分析数据”,可将剔除的数据恢复。按“保存并退出”键,则记录数据,按“返回” 键则清除此组实验结果,返回实验设定界面。保存后数据不可进行更改。
3 检测结果打印
检测完毕后,仪器自动显示检测结果。按“打印”键开始进行打印。
打印表头内容包括:药片名称、仪器编号、工作模式、检测次数、检测日期、检测时间、检测账号、直径单位、硬度单位、药物批次等。
打印数据内容包括:序号、药片直径、硬度、厚度、重量。
打印统计结果项目包括对检测的硬度及直径都统计有效片数、最大值、最小值、极差值、平均值、标准偏差、相对偏差等内容。
4 设置与查询
在“实验设定”界面点击“设置与查询”,即进入“设置与查询”操作界面。在此界面可进行“硬度校准”、“直径校准”、“重量校准”、“登陆记录”查询、“试验记录”查询、“校准记录”查询、以及“账号管理”、“设置时间”、“关于本机”等查阅功能。
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