无菌制剂药用包装微生物侵入包装完整性测试推荐

     在日常生活中，收拾卫生，满心欢喜打开一盒药品，却发现药片表面出现了奇怪的斑点，药效大打折扣；或是撕开一袋薯片，本应酥脆的薯片变得软塌，口感全无。这些看似不起眼的小问题，背后却隐藏着一个至关重要的因素 ——包装密封性测试是否合格呢？

微生物侵入密封性测试仪，听起来高深莫测，它的工作原理究竟是怎样的呢？简单来说，它就像是一场精心设计的 “微生物入侵模拟战” 。

检测仪器推荐：微泄漏无损密封性测试仪

关于微生物入侵模拟战包括以下几个步骤：

1. 选用无泄漏的阴性包装和3μm、5μm、10μm的阳性样品，以及缺陷样品（大漏样品）

2. 培养基配制：配制将胰蛋白胨大豆肉汤（TSB）培养基,测定pH值（应在7.3±0.2）。

3. 培养基促生长实验：将培养基灌装入已灭菌的阴性样品，预培养14天（30°C~35°C）后，接种入挑战菌悬液100μl，30°C~35°C培养7天或至所有样品均呈阳性结果。

4. 样品制备：将培养基灌入阴性、阳性、缺陷样品中。置于恒温培养箱中30°C~35°C培养14天，若培养基澄清则可进行后续微生物侵入试验。