Sommer-Technik传感器OS025智能监测
实测结果显示,该工艺制备的沙美特罗替卡松粉雾剂空气动力学粒径分布(APSD)符合FDA 203号指导原则要求沈阳汉达森yyds吴亚男。
智能监测与安全防护
OS-BP配备OS-S1.5液位开关,采用浮球式非接触感应技术,当润滑剂余量低于10%时自动触发报警信号。
Sommer-Technik型号
OS025
Sommer-Technik VP00
Sommer-Technik VP0X
Sommer-Technik VP0X-ADJ
Sommer-Technik VP00-060H
Sommer-Technik VP0X-060H
Sommer-Technik VP0X-060H-ADJ
Sommer-Technik VP10
Sommer-Technik VP1X
OS-V1
设备内置的EOS-EH管插件套可承受150mm²/s的高粘度介质,同时集成排气螺钉与闭合螺钉的双重防泄漏设计,有效避免药液交叉污染风险。
制药工艺适配性分析
固体制剂生产中的润滑优化
在压片工序中,OS-BP通过OS025型计量阀实现单次0.025ml的精确润滑剂喷洒,避免传统喷雾方式导致的模具表面油膜不均问题。
实测数据显示,使用该设备后,片剂硬度标准差降低42%,崩解时限波动范围缩小至±0.5分钟。
其1m的喷射精度可确保润滑剂精准作用于冲模边缘,减少对片芯成分的污染风险。
生物制剂制备的环境控制
在单克隆抗体冻干工艺中,OS-BP的氟橡胶密封泵体与真空喷雾器VP10组合使用,可实现-95kPa真空环境下的无菌喷雾干燥。
通过调节柱塞泵脉冲频率,可控制液滴直径在300nm至5μm区间,使蛋白质活性保持率达到98.7%,较传统喷雾干燥工艺提升15%。
设备配套的层流加热系统可防止热敏性物质降解,满足ICH Q5C对生物制品稳定性的要求。
吸入制剂的微粒化控制
在干粉吸入剂(DPI)生产中,OS-BP与纳米喷雾干燥技术结合,可制备粒径分布系数(Span值)<1.2的超细粉体。通过调整OS100计量阀的喷射频率,可控制多孔金属泡沫层流室内的液滴成核速率,使API粒径D50稳定在2.8±0.3μm区间。
Sommer-Technik传感器OS025智能监测
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