标准物质 是实验室质量控制的基石,其核心功能包括:
1、方法精密度评估
标准物质比常规样品更均匀,可作为“参照模板”验证检测方法的重复性和再现性,确保实验数据稳定可靠。
2、偏倚(系统误差)评估与校正
⊙校准用途:使用有证标准物质(CRM)可直接估算偏倚并校正设备(如天平、色谱仪);
⊙测试用途:若标准物质与日常样品属性差异较大,优先优化方法以消除偏倚,而非强行校正。部分标准(如ISO指南)明确规定了偏 acceptability准则。
3、设备校准与曲线建立
标准物质是校准仪器、构建定量分析曲线(如浓度-吸光度曲线)的核心工具,直接影响检测结果的量值溯源性和准确性。
4、样品赋值
通过标准物质为未知样品赋值(如农药残留含量),确保检测结果可追溯至国际单位制(SI),满足《评审准则》对数据可比性的要求。
管理不善的连锁风险:若标准物质存储不当(如STD-121案例)、使用超期或污染,上述用途均可能失效,导致检测结果失真、客户投诉甚至资质吊销。
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