药物溶出度仪的操作步骤介绍

一、操作前准备

1. 仪器检查
   • 确认仪器电源、加热系统、搅拌装置及温度传感器正常工作。
   • 检查溶出杯、转篮或桨叶是否清洁，无残留物。
   • 确认水浴箱水位符合要求（通常为溶出杯高度的2/3处）。
2. 试剂与样品准备
   • 根据药典或实验要求，配制溶出介质（如pH值、缓冲液、表面活性剂等），并脱气处理。
   • 称取适量样品（通常为6份），确保样品均匀性。
3. 参数设置
   • 根据实验要求设置温度（通常为37±0.5℃）、搅拌速度（篮法100 rpm，桨法50-75 rpm）、取样时间点等参数。

二、操作步骤

1. 安装溶出杯与转杆
   • 将溶出杯放入水浴箱中，确保位置稳定。
   • 安装转篮或桨叶，调整高度至规定位置（篮底距杯底25±2 mm，桨叶距杯底25±2 mm）。
2. 加入溶出介质
   • 向溶出杯中加入规定体积的溶出介质，确保无气泡。
3. 启动仪器
   • 开启水浴加热，待温度稳定至设定值（±0.5℃）。
   • 启动搅拌装置，确认转速稳定。
4. 投入样品
   • 在规定时间点（通常为0分钟）将样品投入溶出杯（篮法需将样品放入转篮，桨法可直接投入杯中）。
5. 取样与检测
   • 根据预设时间点取样，取样位置为溶出杯中部，距杯壁一定距离。
   • 取样后立即过滤，按药典方法检测溶出量（如HPLC、UV等）。

三、操作后处理

1. 清洗仪器
   • 实验结束后，关闭仪器，倒掉溶出介质。
   • 用纯化水清洗溶出杯、转篮或桨叶，必要时用有机溶剂清洗。
2. 数据记录与分析
   • 记录各时间点的溶出量，绘制溶出曲线。
   • 根据药典标准判断溶出度是否符合要求。