一、设备简介
血管支架弯曲耐久性测试仪(轴向压缩弯曲)是用于评估血管支架在模拟生理弯曲条件下耐久性能的关键设备,其核心功能是通过周期性轴向压缩使支架产生可控的弯曲形变,验证其在动态环境下的结构稳定性和抗疲劳性能。该设备需符合YY/T 1764-2021《血管支架体外轴向、弯曲、扭转耐久性测试方法》等国际标准,确保测试结果的可重复性与临床相关性。
技术原理
设备通过以下两种方式实现支架的周期性弯曲:
轴向压缩弯曲:利用轴向位移驱动系统,对模拟血管施加周期性压缩力,使支架在模拟血管中产生弯曲形变。
芯轴辅助弯曲:通过圆柱形芯轴固定模拟血管,使支架在特定弯曲半径下周期性绕芯轴旋转,形成目标曲率半径的弯曲。
测试过程中,设备可同步监测支架的断裂、裂纹扩展及形变量,并通过高精度传感器记录数据。
二、核心优点总结
多场景模拟能力
支持轴向压缩、芯轴弯曲及无芯轴弧形弯曲三种测试模式,可模拟冠状动脉、外周血管等不同生理环境下的支架受力情况。
安全与自动化设计
集成急停、过载漏电报警等安全功能,确保操作人员与设备安全。
自动化夹具与测试流程设计,减少人为误差,提升测试一致性。
数据驱动的研发支持
实时监测支架的形变、裂纹及断裂情况,生成详细的测试报告,为支架材料筛选、编织密度优化及涂层工艺改进提供数据支持。
测试数据可用于预测支架在临床使用中的寿命,指导医生选择更适合的支架型号,降低术后移位或再狭窄风险。
三、应用场景
研发阶段:对比不同设计支架的疲劳寿命,优化支架结构与材料。
生产质控:对每批次产品进行抽样测试,确保弯曲耐久性符合设计规范。
临床参考:为医生提供支架的扭转刚度、失效扭矩等参数,辅助手术决策。
四、未来发展趋势
多场耦合加载:集成弯曲、扭转、轴向压缩等多场耦合功能,更真实地模拟血管内复杂力学环境。
微型化与高精度:针对小口径血管支架(如外周血管支架),开发微型化测试装置,提高位移测量精度至微米级。
智能化与自动化:通过AI算法优化测试参数,实现全流程自动化测试与数据分析。
该设备通过模拟血管支架在体内的动态受力环境,为医疗器械研发、生产及临床应用提供了关键的技术支撑,是保障血管支架长期安全性和有效性的重要工具。
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