2025 版药典 4003 玻璃容器内应力测定法 解析

2025 年 3 月，《中国药典》2025 版正式颁布，其中 4003 玻璃容器内应力测定法对玻璃容器内应力测试做出了更为明确、严格的规定。这一标准的更新，对于药用玻璃容器的质量把控意义重大，也为相关检测仪器提出了更高要求。济南瑞莱铂智能科技有限公司积极响应，凭借深厚的技术底蕴和对行业的敏锐洞察，设计研发出高度符合药典标准的偏光应力仪BLY-06，为药企及相关行业提供了可靠的检测解决方案。

深度契合药典原理

《中国药典》2025 版明确玻璃内应力测试原理：玻璃通常为各向同性均质体，存在内应力时会呈现各向异性，产生光的双折射现象。瑞莱铂偏光应力仪正是基于这一原理，通过先进的光学系统，精准测量双折射光程差。由光源发出的白光经起偏镜转变为直线偏振光，该偏振光透过有双折射光程差的被测试样及四分之一波片后，振动方向旋转角度 θ，且双折射光程差 T 与角度 θ 呈 T = 3.14θ 的正比关系。瑞莱铂偏光应力仪凭借高精度的检偏镜旋转测量装置，能够快速、准确地测得角度 θ，进而精准计算出被测试样的双折射光程差 T，从技术根源上紧密贴合药典规定，为内应力检测提供坚实保障。

满足标准要求

在仪器装置方面，《中国药典》2025 版对偏光应力仪提出诸多严苛要求。瑞莱铂偏光应力仪BLY-06均一一达标且表现：光场边沿亮度远超 120 cd/m² 的标准，确保测试视野清晰明亮；偏振光元件的偏振度高达 99% 以上，极大减少杂光干扰，保障偏振光的纯净度；偏振场范围宽阔，远超 85 mm，能够适应不同规格玻璃容器的测试需求。同时，仪器可便捷地在起偏镜和检偏镜之间置入全波片及四分之一波片，且检偏镜旋转灵活，配备高精度的旋转角度测量装置，为精确测量内应力提供了硬件基础，满足药典标准，为检测数据的准确性保驾护航。

便捷测定方法，高效助力质量把控

在实际测定过程中，瑞莱铂偏光应力仪BLY-06操作简便，极大提高了检测效率。对于药企及相关生产企业而言，高效的检测流程意味着更高的生产效率和更低的成本。检测人员只需将玻璃样品放置在仪器指定位置，启动仪器，仪器便能依据药典规定的原理和方法，自动完成对检偏镜旋转角度或双折射光程差的测量记录，无需人工繁琐计算。尤其是在面对大规模生产线上的玻璃容器质量检测时，瑞莱铂偏光应力仪BLY-06能够快速给出准确结果，助力企业及时发现并处理内应力超标的产品，有效避免不合格产品流入市场，切实保障药品包装的质量与安全。

精准结果计算，数据可靠无忧

结果计算的准确性是内应力检测的关键环节。瑞莱铂偏光应力仪BLY-06内置先进的微电脑检测系统，能够依据测量所得数据，严格按照药典规定的计算方式，自动、精准地计算出玻璃容器的内应力大小，以单位厚度光程差数值 δ 清晰呈现。仪器计算过程快速且稳定，有效避免了人工计算可能出现的误差，为企业提供可靠的数据支持。无论是日常生产质量监控，还是应对监管部门的抽检，瑞莱铂偏光应力仪给出的精准结果都能让企业信心十足，从容应对。

瑞莱铂偏光应力仪以其对《中国药典》2025 版 4003 玻璃容器内应力测定法的深度契合，从原理应用、仪器装置、测定方法到结果计算，为药用玻璃容器内应力检测提供了优质解决方案。选择瑞莱铂偏光应力仪，就是选择符合药典标准的专业保障，为药品包装质量安全筑牢根基，助力企业在合规生产的道路上稳步前行。凭借优秀性能和稳定的表现，瑞莱铂偏光应力仪已在众多药企及相关行业中得到广泛应用，收获了良好的口碑，成为保障药品包装质量安全的得力助手 。