人血清中蛋白质国际标准物质ERM-DA470k应用

一、定义与背景 

ERM-DA470k是由欧盟委员会联合研究中心（JRC）研发的人血清蛋白质标准物质，旨在替代ERM-DA470。它由6个采血中心的健康供体血液制成，确保低脂质含量，并经过5批处理混合后，加入B2M和CRP，分装为1mL/瓶的冻干血清。该物质通过免疫浊度法、免疫比浊法及可见光谱法进行表征，主要作为校准物用于免疫分析相关的体外诊断设备或对照产品。

 二、核心用途与应用领域 

 校准与质量控制

 人血清中蛋白质国际标准物质ERM-DA470k用于基于免疫分析的体外诊断设备校准，如免疫浊度法、免疫比浊法等。作为对照产品，验证蛋白质检测方法的准确性和可靠性。

 减少方法间差异 

通过标准化校准，显著降低实验室间及方法间的检测结果差异（S.R.值）。

 支持国际标准 

确保不同实验室和分析技术间结果的准确性、可靠性和可比性，符合临床化学的长期可比性要求。 

三、成分与特性

 主要成分：人血清中蛋白质国际标准物质ERM-DA470k包含12种常见血清蛋白，如α2-巨球蛋白（A2M）、α1-酸性糖蛋白（AAG）、白蛋白（ALB）、补体成分3c（C3c）、4（C4）、触珠蛋白、免疫球蛋白A（IgA）、G（IgG）、M（IgM）、转铁蛋白（TRF）和转甲状腺素（TTR）。

 添加剂：含有HEPES、叠氮化na、盐酸苯甲胺、氯化钠和抑肽酶等。 

物理形态：冻干粉形式，便于长期保存，每瓶1mL血清。 

稳定性：在-70°C下储存，未开封小瓶可长期保存；复溶后溶液在2-8°C下可稳定使用一周。

 四、储存与使用规范

 储存条件未开封小瓶：储存在-20±2°C。 

复溶后溶液：建议2-8°C保存，且需在一周内使用完毕。使用注意事项复溶前将小瓶在室温下放置1小时，并仔细翻转至少5次（避免摇晃）。复溶后，建议当天使用完毕，若需保存，需用原始密封件盖住小瓶，并储存在2-8°C。欧盟委员会不对客户储存期间样品的变化负责，尤其是已打开的样品。

东莞市百顺生物科技有限公司专业提供人血清中蛋白质国际标准物质ERM-DA470k，欢迎咨询定购。