滴丸机的系统组成及工作流程

滴丸机是一种用于制备滴丸剂的专用制药设备，主要用于将药物与基质（如聚乙二醇、硬脂酸等）混合后，通过滴制、冷却凝固工艺制成球形或类球形的丸剂。滴丸剂具有溶解快、生物利用度高、便于服用等特点，广泛应用于中药、化药及保健品的生产。

滴丸机的主要结构和工作原理

1. 滴丸机系统组成：

      药物储液罐：存放药物与基质的熔融混合物，通常配备加热和搅拌装置以保持均匀性。

      滴头装置：核心部件，通过精准控制滴速和滴量，将药液滴入冷却液中。滴头数量可多可少（单滴头或多滴头）。

      冷却系统：常用冷凝液（如液体石蜡、甲基硅油等）接收滴落的药液，使其迅速凝固成丸。

    温度控制系统：确保药液和冷却液温度稳定，影响丸剂的成型质量。

      收集装置：过滤、分离滴丸与冷却液，并进行干燥。

2. 工作流程：

   -药物与基质加热熔融→混合均匀→通过滴头滴制→冷却液冷凝→丸剂成型→收集清洗→干燥。

   滴丸机的分类

   手动滴丸机：适用于小批量实验或研发。

   半自动/全自动滴丸机：工业化生产，可联动控制温度、滴速、收集等。

2. 按滴制方式：

   - **下沉式滴丸机**：药滴自上而下滴入冷却液（常用）。

   - **上浮式滴丸机**：药滴从底部向上滴入，适用于特殊密度要求。

3. 按冷却液类型：

   - 油性冷却液**（如液体石蜡）。

   -水性冷却液（较少用，需防溶解）。

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   关键工艺参数**

- 药液温度：影响黏度和滴落速度。

- 滴头口径：决定丸剂大小（通常0.5~3mm）。

- 冷却液温度：过低可能破裂，过高无法快速凝固。

- **基质选择**：需与药物相容，影响溶出特性。

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    选型与维护要点**

1. **选型依据**：

   - 生产规模（批量大小）。

   - 药物性质（对温度、剪切力的敏感性）。

   - 丸剂规格需求（大小、形状精度）。

2. **维护注意事项**：

   - 定期清洁滴头，防止堵塞。

   - 检查冷却液纯度和温度稳定性。

   - 校准温度传感器和滴速控制系统。