注射器密封性正压测试仪技术参数有哪些？

注射器密封性正压测试仪ISO 7886-2017

一、设备定义与核心作用

注射器密封性正压测试仪是医疗检测领域的关键设备，专用于评估注射器在正压条件下的密封性能。其核心作用在于模拟实际使用场景（如药物推注、高压注射）中的压力环境，检测注射器是否存在泄漏风险，从而保障药物剂量的准确性、防止微生物污染，并满足医疗器械安全标准。

二、工作原理与技术实现

压力模拟与泄漏监测

基础原理：向注射器内部施加预设正压（100-600kPa），通过高精度传感器（精度±0.5%~±5%）实时监测压力衰减。若压力下降超过阈值或出现气泡，则判定密封失效。

双重测试法：部分设备采用“芯杆侧向力+轴向压力”复合测试，模拟芯杆弯曲状态下活塞与密封圈的抗泄漏能力。

注射器密封性正压测试仪自动化控制与数据管理

集成PLC或ARM系统，实现一键测试、数据记录及报告生成，减少人为误差。

配备7英寸触摸屏，支持中英文界面切换，适配不同操作需求。

核心功能与技术参数

压力范围：0-600kPa（常规机型覆盖100-400kPa，高配机型扩展至600kPa）

侧向力精度0.25N~3N，误差≤±1%（部分机型可达±0.5%）

测试时间控制30±5秒（可自定义至999秒）

数据管理内置存储+机载针式打印机，支持U盘导出和三级密码保护

兼容规格适配0.1ml~200ml注射器，涵盖预灌封、一次性无菌注射器等类型

四、应用场景与标准符合性

生产质量控制

出厂前批量检测，确保符合GB 15810-2019、ISO 7886-2017、YY/T 0573.4-2020等标准。

研发验证

评估新型材料（如硅胶密封圈）或结构设计（如双活塞系统）的密封性能。

医疗机构抽检

检测库存注射器在运输或存储后的密封完整性，防止临床使用风险。

五、操作规范与维护建议

测试前准备

校准：使用前需校准压力传感器，确保仪器精度。

样品处理：注射器锥孔需密封到位（如使用标准钢制内圆锥接头），避免测试头连接漏气。

环境要求

工作温度15-50℃，湿度≤80%RH，避免温湿度波动影响精度。

维护策略

日常维护：每日清洁夹具残留物，防止异物干扰测试。

定期校准：每月校准传感器，每季度检查气源管路密封性。

八、结语

注射器密封性正压测试仪作为医疗器械质量控制的核心设备，其技术革新与标准化应用对保障医疗安全至关重要。未来，随着智能化与多功能化技术的深入发展，该设备将在精准医疗、药品研发等领域发挥更大价值。企业及机构需结合自身需求选择适配型号，并严格遵循操作规范，以优化设备效能。

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