关于微生物限度检查法的检查量介绍

      微生物限度检查法的检验量即一次试验所用的供试品量（g、ml 或c㎡）。

   除另有规定外，一般供试品的检验量为10g 或10ml；膜剂为100c㎡；贵重药品、微量包装药品的检验量可以酌减。要求检查沙门菌的供试品，其检验量应增加20g 或20ml（其中10g或者10ml 用于阳性对照试验）。
　　检验时，应从2 个以上最小包装单位中抽取供试品，大蜜丸还不得少于4丸，膜剂还不得少于4 片。
　　一般应随机抽取不少于检验用量（两个以上最小包装单位）的3 倍量供试品。
　　1、微生物限度检查法的供试液的制备
　　供试液的制备根据供试品的理化特性与生物学特性，采取适宜的方法制备供试液。供试液制备若需加温时，应均匀加热，且温度不应超过45℃。供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过1 小时。
　　除另有规定外，常用的供试液制备方法如下。
　　2、微生物限度检查法的液体供试品
　　取供试品10ml，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，混匀，作为1∶10 的供试液。油剂可加入适量的无菌聚山梨酯80，使供试品分散均匀。水溶性液体制剂也可用混合的供试品原液作为供试液。
　　3、微生物限度检查法的非液体供试品
　　取供试品10g，加pH7.0 无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液至100ml，用匀浆仪或其他适宜的方法，混匀，作为1∶10 的供试液。必要时加适量的无菌聚山梨酯80，并置水浴中适当加温使供试品分散均匀。