急性经口毒性测试仪（概率单位法）的原理是什么GB/T 15670.4-2017上海诚卫

一、设备概述

急性经口毒性测试仪是用于评估化学物质通过口腔摄入后对实验动物（如小鼠、大鼠）的急性毒性效应的专用设备。概率单位法（Probit Analysis）是一种统计学方法，用于分析剂量-反应关系，确定化学物质的半数致死量（LD50）。

二、原理

1. 剂量分组：

• 将实验动物随机分为多个剂量组，每组给予不同剂量的测试物质。

• 剂量范围通常覆盖从无毒性到高毒性的区间。

2. 观察与记录：

• 在规定时间内（如 24小时、48小时、72小时、14天）观察动物的死亡情况。

• 记录每组动物的死亡数量和存活时间。

3. 概率单位法分析：

• 将剂量数据转换为概率单位（Probit），死亡率转换为累积概率。

• 使用统计学软件进行线性回归分析，拟合剂量-反应曲线。

• 计算 LD50（半数致死量）及其 95% 置信区间。

4. 结果解读：

• LD50 表示导致 50% 实验动物死亡的剂量，单位通常为 mg/kg 体重。

• LD50 越小，表示物质的毒性越大。

三、应用场景

1. 化学品安全性评估：

• 评估新化学物质的急性毒性，为安全使用提供依据。

2. 药物研发：

• 测试药物在动物体内的急性毒性，评估药物安全性。

3. 农药与兽药：

• 评估农药和兽药的毒性，确保其使用安全。

4. 环境毒理学：

• 研究污染物对生物的急性毒性效应。

四、测试流程

1. 准备阶段：

• 选择健康的实验动物，随机分组。

• 配置不同剂量的测试物质。

2. 给药阶段：

• 通过口服途径给予动物测试物质。

3. 观察阶段：

• 在规定时间内观察动物的死亡情况，记录数据。

4. 数据分析阶段：

• 使用概率单位法分析剂量-反应关系，计算 LD50。

5. 报告生成：

• 生成测试报告，包括 LD50 值、置信区间、观察数据等。

五、总结

急性经口毒性测试仪（概率单位法）是评估化学物质急性毒性的重要工具。通过科学、精准的测试，可为：

• 化学品制造商提供安全性评估依据。

• 监管机构制定安全标准。

• 研究人员探索物质毒性机制。

建议：

• 定期校准：确保设备准确性。

• 选择正规产品：避免使用劣质设备，降低测试误差。