安捷伦 AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱：生物制药的得力助手

图 1. 聚山梨酯水解会产生脂肪酸，从而导致蛋白质或游离脂肪酸颗粒的形成

图 2. 氧化可能发生在聚山梨酯结构的多个位置上，导致产生许多种副产物，而且氧化也可能影响生物制剂

现有的一些表面活性剂定量分析虽快速，但仅靠定量分析不足以全面表征表面活性剂，混合模式色谱柱无法检测在溶剂峰中洗脱的降解产物。而采用安捷伦 AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱不仅能进行定量分析，还能检测表面活性剂降解产物，如聚氧乙烯基团或游离脂肪酸，为全面表征表面活性剂提供了更多可能。

图 3. 虽然混合模式色谱柱足以进行表面活性剂定量，但它无法检测聚山梨酯降解产物，例如聚氧乙烯基团或游离脂肪酸。Agilent AdvanceBio 表面活性剂分析色谱柱则可以检测表面活性剂降解产物，且分析时间非常短

安捷伦 AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱依托多项独特优势，在众多同类产品中脱颖而出。聚焦分离性能方面，该色谱柱独特的化学键合相提供了不同的选择性，能在缩短柱长的情况下实现更出色的分离。通常情况下，用于表面活性剂降解表征的方法中，常采用较长色谱柱和延时方法来确保成分有效分离，但安捷伦这款色谱柱可在 10 分钟内将游离脂肪酸从聚山梨酯单酯峰中轻松分离出来，而一般厂商色谱柱通常需要 60 分钟，且分离度较低。同时，不同柱长各具优势，50mm 长的色谱柱对于监测水解已足够，若增加柱长则更有助于筛查氧化产物。

图 4. Agilent AdvanceBio 表面活性剂分析色谱柱可在 10 分钟内将游离脂肪酸从聚山梨酯单酯峰中轻松分离出来。通常用于此分析的竞争厂商色谱柱则需要 60 分钟的运行时间，且分离度较低

在节省成本和时间上，从传统反相柱转为 AdvanceBio 表面活性剂分析色谱柱，可节省大约 60%-83% 的时间以及 55%-84% 的成本。并且，该色谱柱配备了保护柱，能保护分析柱并延长其使用寿命。

在生物制剂基质复杂的情况下，保护柱的作用尤为重要。通过模拟制剂样品进行寿命测试发现，在每 150-200 次进样后更换保护柱，油酸和聚山梨酯 80 单酯之间的分离度始终保持稳定，即使经过 2000 次进样后柱压也未发生变化，这充分体现了其在节省成本方面的可观优势。

图 5. 使用通过重盐缓冲液配制的样品来模拟制剂样品，进行寿命测试。每 150-200 次进样后更换一次保护柱。尽管柱压最终上升超过 10%，但油酸和聚山梨酯 80 单酯之间的分离度始终保持稳定。此外，使用尿嘧啶探针在色谱柱压力极限下进行了寿命测试，结果表明，经过 2000 次进样后柱压未发生变化，充分证明了色谱柱的机械稳定性。红线表示压力增加了 10%

在生物制药过程中，对表面活性剂进行分析无疑至关重要，而安捷伦 AdvanceBio 表面活性剂分析 HPLC 柱凭借其出色的分离性能、节省成本和时间的优势以及全面的检测能力，成为了表面活性剂分析的理想选择。无论是研发阶段对表面活性剂降解的密切监控，还是生产过程中对产品质量的全力保障，这款色谱柱都能提供有力支持，助力生物制药行业开拓全新发展。

图 6. 一般情况下，增加柱长可以提高分离度，但对于脂肪酸/单酯的分离来说，改善作用却微乎其微。在监测水解时，50 mm 长的色谱柱已经足够。但增加柱长可能有助于筛查氧化产物，因为氧化会产生更多的降解副产物