ELISA试剂盒的稳定性验证与保存条件优化

来源：山东蓝都生物科技有限公司 2025年04月16日 10:07

　　1.稳定性验证的重要性

　　ELISA试剂盒的稳定性直接影响检测结果的准确性和重复性。稳定性验证包括短期稳定性（开瓶稳定性）和长期稳定性（有效期验证），确保试剂在运输、储存和使用过程中性能不受影响。

　　验证方法

　　加速稳定性试验：将试剂盒置于高温（如37°C）或反复冻融条件下，模拟环境，评估性能变化。

　　实时稳定性监测：定期检测标准品、酶标抗体等关键组分的活性，记录信号值（OD值）和标准曲线斜率的变化。

　　开瓶稳定性测试：验证试剂开封后在不同保存条件下的有效期（如4°C保存1周是否可用）。

　　2.关键试剂的保存条件优化

　　不同组分对温度、光照和湿度敏感，需分类保存：

　　(1)标准品与抗体

　　长期保存：-20°C或-80°C（避免反复冻融，建议分装）。

　　短期使用：4°C保存（通常1~2周），避免剧烈震荡。

　　(2)酶标物（HRP/ALP标记抗体）

　　需避光保存（棕色管或铝箔包裹），4°C短期存放，长期置于-20°C。

　　反复冻融易导致酶失活，建议小剂量分装。

　　(3)显色底物（TMB/OPD）

　　TMB对光敏感，需严格避光，4°C保存；OPD需冷冻存放（-20°C）。

　　开封后若变色（如TMB变蓝），表明氧化失效，需更换。

　　(4)洗涤液与终止液

　　洗涤液（含吐温20）可室温保存，但避免污染；

　　终止液（强酸/强碱）需密封防挥发，长期存放建议4°C。

　　3.常见问题与解决方案

　　信号衰减：可能因酶标物活性下降，需检查保存温度及冻融次数。

　　高背景噪声：洗涤液污染或封闭剂失效，建议更换新鲜试剂。

　　标准曲线异常：标准品降解，需重新标定或更换批次。

　　4.最佳实践建议

　　严格记录：标注试剂开封日期、保存条件及使用次数。

　　分装保存：减少反复冻融，尤其是酶和抗体。

　　定期校准：每次实验前验证标准曲线和阴阳性对照。

　　通过科学的稳定性验证和保存优化，可显著延长试剂盒寿命，确保检测结果可靠。

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