E.coli残留DNA检测试剂盒：高灵敏度助力生物制品质量控制

产品概述  

E.coli残留DNA检测试剂盒（qPCR-荧光探针法）是一款基于Taqman探针技术的科研级检测工具，专为精准定量生物制品（如疫苗、基因治疗药物）中的大肠杆菌宿主细胞DNA残留而设计。该试剂盒结合高灵敏度荧光定量PCR技术，检测限低至3×10¹fg/μL，支持从中间品到成品的全流程质量控制，为生物制药行业提供高效、可靠的检测方案。  

核心优势  

- 超高灵敏度：检测范围覆盖3×10⁷fg/μL至3×10⁵fg/μL，最i低检测限达fg级，满足严苛质控需求。  

- 国家标准品配套：采用国家标准的E.coli DNA定量参考品，确保数据准确性与可溯源性。  

- 广泛仪器兼容性：适配ABI7500、BioRad CFX96、Roche LightCycler 480等主流qPCR仪器（需根据机型选择ROX参比染料）。  

- 操作便捷：即用型试剂设计，配合前处理试剂盒（货号HG-CL100），简化实验流程。  

应用场景  

- 生物制药生产：监测重组蛋白、抗体药物中宿主DNA残留，确保成品安全性。  

- 基因治疗研发：评估病毒载体或基因编辑产品的纯度。  

- 科研实验：用于微生物学、分子生物学研究中的DNA定量分析。  

技术原理与操作流程  

检测原理（采用Taqman探针法）：  

1. 探针标记：荧光探针与目标DNA特异性结合，PCR扩增时探针水解释放荧光信号。  

2. 实时定量：通过荧光强度变化（FAM通道）实时监测DNA扩增，结合标准曲线计算残留量。  

操作流程  

1. 样品前处理：使用配套试剂盒（HG-CL100）提取纯化DNA。  

2. 标准品稀释：按梯度稀释国家参考品（ST0-ST5），制备标准曲线。

3. 反应体系配置：混合2×qPCR缓冲液、引物探针Mix及适配ROX，加入待测样本。  

4. qPCR程序运行：  

  - 预变性：95℃ 10分钟  

  - 40次循环：95℃ 15秒 → 60℃ 60秒（荧光采集）  

5. 数据分析：通过Ct值计算样本浓度，验证标曲线性（R²>0.98）与加标回收率（50%-150%）。  

常见问题解答（Q&A）  

Q：阴性对照（NTC/NCS）出现信号怎么办？  

A：可能是交叉污染或试剂失效，建议更换吸头、分区操作，并检查试剂有效期。  

Q：标曲扩增效率不达标如何处理？  

A：优化引物探针浓度，确保标准品稀释准确，避免反复冻融。  

Q：如何选择ROX参比染料？  

A：参照说明书中的机型适配表，或联系技术支持获取定制建议。  

储存与有效期  

- 未开封试剂盒：-20℃保存，有效期18个月。  

- 开封后：避免反复冻融，ROX染料需严格避光。  

关于我们  

柏莱源（天津）生物科技有限公司是一家专注于生物科技领域的高新技术企业，致力于为全球客户提供创新的生物技术解决方案和高质量的产品与服务。公司总部位于天津，依托天津滨海新区优i越的区位优势和政策支持，积极推动生物医药、健康产业及相关领域的研发与产业化。
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效期保障：严格把控产品质量，确保试剂效期新鲜，保障实验结果的可靠性。

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