药品稳定性试验箱：对药品在不同环境条件下的测试

来源：杭州绿博仪器有限公司 2025年03月11日 15:03

药品稳定性试验箱主要用于对药品在不同环境条件下的稳定性进行测试和评估。以下是其主要用途的详细解释：

一、模拟环境气候

药品稳定性试验箱通过精确控制温度、湿度和光照等参数，模拟药物在实际存储、运输和使用过程中可能遇到的各种环境条件。这些条件包括高温、高湿、低温、低湿、光照等，以确保药品在这些条件下仍能保持其稳定性和有效性。

二、评估药物稳定性

加速试验：在较高的温度和湿度条件下进行，如40℃/75%RH或30℃/60%RH，持续一定的时间（如180天），以加速药物的分解过程，评估药物在较短时间内的稳定性。

长期试验：在接近实际存储条件的温度和湿度下进行，如25℃/60%RH或30℃/60%RH，持续较长时间（如365天），以评估药物在长期存储过程中的稳定性。

高湿试验：在特定的湿度条件下进行，以评估药物在高湿环境下的稳定性。

强光照射试验：通过模拟强光环境，评估药物在光照条件下的稳定性。

三、支持药品研发与生产

药品研发：在药品研发阶段，药物稳定性试验箱可用于评估新药在不同环境条件下的稳定性，为新药注册提供关键数据支持。

药品生产：在药品生产过程中，药物稳定性试验箱可用于监测生产过程中药品的稳定性变化，确保产品质量符合标准。

质量控制：在药品质量控制方面，药物稳定性试验箱可用于对成品药进行长期稳定性测试，以评估其有效期和储存条件。

综上所述，药品稳定性试验箱在药品研发、生产和质量控制等方面发挥着重要作用，是确保药品质量和安全性的重要工具。

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