药典2020版0993堆密度测定法

1. 堆密度测定法

本法用于测定药物或辅料粉体在松散状态下的填充密度。松散状态是指将粉末样品在无压缩力的作用下倾入某一容器中形成的状态。堆密度可通过测量过筛后一定质量的粉末样品在量筒中的体积来确定（第一法），或使用专用的体积计进行测定（第二法），也可通过测定过筛后充满具有一定容积容器的粉末样品的质量（第三法）来确定。

   第一法  固定质量法测定法   取待测粉末样品约100g（必要时，应过孔径为1.0mm的筛网，使在贮藏中形成的块状物充分分散。过筛操作应轻缓，以避免改变粉末的性质），精密称定，缓慢倾入玻璃刻度量筒，小心刮平杯顶，应避免压紧粉末，以*接近的刻度线，记录表观体积，

   第二法  体积计法装置  测定装置,顶部为一个装有1.0mm筛网的粉末漏斗。粉末漏斗下方依次是一个加料漏斗和一个装有四块玻璃挡板的挡板箱，待测粉末样品通过加料漏斗进入挡板箱后，可沿挡板滑动和反弹，降低下落冲力。挡板箱的底部为一个漏斗状收集器，使粉末聚集并倾入收集器正下方具有特定容积的样品接收杯里。

   第三法  固定体积法  测定装置为一个容积为100ml的圆柱体不锈钢量杯。测定法取过量的待测样品（必要时，应过孔径为1.0mm的筛网，使在贮藏中形成的块状物充分分散），自由流入已知容积和质量的不锈钢量杯直至溢出。按第二法同法操作小心刮平杯顶，清除附着在量杯外壁的粉末，精密称定不锈钢量杯和杯内样品的总质量，