灭菌器检测标准的新规定主要包括以下几个方面:
[《医疗机构大型压力蒸汽灭菌器灭菌前安全检查管理规范》:由广东省人民医院和广东省护士协会消毒供应分会编制,编号为T/GDNSA-002-2024,自2024年8月18日起全面施行。该规范旨在提升医疗机构大型压力蒸汽灭菌器的安全管理水平,确保灭菌过程的安全有效1。
[《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》:国家标准委发布了新的强制性国家标准GB8599-2023,将代替强制性国标GB8599-2008,并于2026年10月1日实施。该标准对大型压力蒸汽灭菌器的技术要求进行了更新和强化2。
[《最终灭菌医疗器械包装 第2部分:成型、密封和装配过程的确认的要求》:GB/T 19633.2—2024标准于2024年5月28日发布,将于2025年12月1日实施。该标准对最终灭菌医疗器械包装的成型、密封和装配过程的确认提出了具体要求3。
这些新规定和标准旨在确保灭菌器的安全性和有效性,降低医疗感染风险,保障患者与医护人员的安全健康。各医疗机构应积极学习并贯彻执行这些规范,共同推动医疗消毒供应工作的标准化、规范化发展1
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