化妆品透皮扩散试验验证

一、实验方案

1.1 实验目的

以透过猪皮进入扩散池内的透明质酸含量为指标，基于猪皮扩散模型，评价玻尿酸水感细致面膜单独使用和搭配富氢干膜布使用时透明质酸钠的透皮功效。

1.2 待测样本信息

玻尿酸水感细致面膜、富氢干膜布。

1.3 待测指标

以透明质酸原料中的透明质酸钠为测试指标，其在玻尿酸水感细致面膜内含量为 0.03%。

1.4 主要试剂及设备

待测样、生理盐水。

猪皮（乳猪背部皮肤），剥离猪皮并剪成小圆片，用游标卡尺测量厚度，选 择厚度在 0.5~0.6 mm 之间的猪皮。药物透皮扩散试验仪、1525μ 型高效液相色谱仪。

1.5实验分组

二、测试方法

2.1 透明质酸钠透皮扩散实验

用移液枪吸取 6.5mL 生理盐水加入扩散室中，放置猪皮并用夹子夹好立式扩散池，将面膜裁剪合适大小后平铺于猪皮上，用保鲜膜封住扩散池，放入 37℃恒温水浴中，磁力搅拌速度为 300rpm。放置 15 min 后，用移液枪吸取 0.3 mL扩散室内溶液，待留存此溶液后补充加入 0.3 mL 生理盐水。再次放入恒温水浴中，30 min、1h、2h 后做相同取样操作。

2.2 高效液相色谱测定含量

将取样留存的溶液透过 0.45μm 的滤膜，用微量进样针吸取10μL 打入液相色谱中，待样品峰被洗脱后计算峰面积。以峰面积与原液面积比标定扩散池中透明质酸钠浓度（原液透明质酸钠浓度已知）。

固定相： C18 柱（4.6×250mm，5μm）

流动相：乙腈：水=90:10

流速：1mL/min

柱温：25℃

检测波长：194nm

四、测试结论

玻尿酸水感细致面膜搭配富氢干膜布使用时透明质酸钠的透皮速率显著 高于玻尿酸水感细致面膜单独使用，初始透皮速率（15min 内）是玻尿酸水感细致面膜单独使用的约 2.8 倍，120min 透皮率可达到 27.1%。