兰格蠕动泵灌装系统在GMP生产中的应用

兰格蠕动泵灌装系统在GMP生产中的应用

行业概述

药品质量是保障人类健康的第一道防线，而药品生产质量管理规范（GMP）则是确保药品质量的黄金标准。GMP规定了制药企业必须遵循的一系列严格标准，涵盖了从原材料采购、生产过程控制、设施设备维护、产品包装与运输，到质量检测等各个环节。这些规范不仅保障了药品的安全性和有效性，也是企业获得市场准入、赢得消费者信任的基石。在GMP的框架下，制药行业不断提升生产技术，优化工艺流程，以满足日益增长的市场需求和监管要求。

客户需求

在高敏感性药物的生产和灌装中，客户面临以下挑战：

1. 需要符合GMP标准的高质量生产设备和流程。

2. 需要减少人为介入，降低交叉污染风险。

3. 需要灵活应对小批量、多品种的生产需求。

4. 需要提高生产效率，缩短清洗和重新装配时间。

兰格方案

兰格恒流泵有限公司针对制药行业的特殊需求，提供了创新的蠕动泵灌装系统，其应用价值体现在以下几个方面：

符合GMP规范

兰格dPOFLEX® 蠕动泵灌装系统设计符合GMP规范，系统外观易清洁，具有三级权限管理、日志记录、批报告记录、电子签名等功能，确保了生产过程的卫生和质量控制，帮助企业顺利通过GMP认证。

减少交叉污染

使用兰格蠕动泵灌装系统进行药品灌装时，药品只需与管路内壁直接接触，通过对管路进行灭菌处理，即可满足无菌灌装要求。不同批次药品生产时，通过更换新的软管，即可避免交叉污染，大大节省了清洗和重新装配的时间，提升了生产效率。

提高生产灵活性

兰格蠕动泵灌装系统提供的宽泛流量调节范围，可快速进行不同装量设置和调节，满足小批量、多品种的生产需求，提高了生产灵活性。

高精度灌装

兰格蠕动泵灌装系统具有高精度灌装性能， dPOFLEX®系列在装量低至30μL时，精度仍然可达±1%。并且蠕动泵系统具有较低的剪切力，特别适合灌装具有生物活性的液体，保证了药品的质量和活性。

应用产品

dPOFLEX® 高精度灌装系统

FU 灌装系统

兰格恒流泵有限公司的蠕动泵灌装系统，以其高效、精确、安全的特点，为制药行业提供了符合GMP规范的解决方案。我们致力于帮助药品生产企业提升产品质量，优化生产流程，增强市场竞争力。