高效自动化胶囊装填系统：专为临床试验量身定制的优化方案

来源：梅特勒托利多 METTLER TOLEDO 2024年07月12日 11:06

确定新药物治疗是否安全有效前，必须进行严格的临床试验研究，旨在评估毒理和药理，检验药品是否有进一步开发的价值，评估人体中的安全起始剂量，递送方法和频率。

传统的胶囊填充过程都是手动的

常见挑战不外乎以下几点

样品通常是强效化合物，且特点未知；

手动填充耗费时间长；

胶囊直径小，而样品又难加；

数据录入出错风险；

合规性。

梅特勒托利多XPR自动天平是小批量胶囊加样的理想解决方案。它具备将不同纯度API准确加样至胶囊的独特能力。尽管加样量极少，依然能够在无需助剂的前提下可靠添加质量小于1mg的样品粉末。

智能加样头识别并了解粉末流动特性，帮助仪器优化加样的参数，实现加样速度和准确性的平衡。自动天平还可最大限度减少人员与加样物质的接触，从而实现对人员的保护。

手动拨盘，支持一次性12个胶囊装填

对于小批量的加样需求，带手动拨盘的适配支架，提供一次性12个00#-4# 胶囊的装填；若加样数量更大，带30个工位的自动进样器成了理想选择。它通过自动化进样与加样的结合，涵盖从000#-4# 胶囊的自动装填需求。

自动进样器，带30个工位的胶囊装填

LabX 可实现称量过程数字化，可为每个胶囊单独定义灌装量。它提供符合 FDA 法规 21 CFR Part 11 关于数据管理与存储要求的所有必需工具，包括电子签名和审计追踪。

医疗科研的道路上，梅特勒托利多自动天平不仅是一把精确的测量工具，更是科研人员的贴心助手。它代表着新质生产力，是临床研究向更高标准迈进的桥梁，让安全与精准成为每一颗胶囊不变的承诺。因为精准，所以专业！

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