颅外引流系统疏水性防水性测试仪测试标准

颅外引流系统疏水性防水性测试仪SS1287-C的测试标准：《YYT 1287.1-2016 颅外引流系统 第1部分：颅脑穿刺外引流收集装置》

YY/T 1287.1-2016 是中国医疗器械标准化技术委员会发布的一项标准，专注于颅外引流系统的设计、性能要求和测试方法。

本标准的第1部分涵盖了颅脑穿刺外引流收集装置。本标准旨在确保这些医疗设备的安全性、有效性和可靠性，为临床应用提供保障。

标准对引流装置的生产过程提出了严格的质量控制要求，包括原材料的选择、生产工艺的控制以及最终产品的检验。制造商应建立完善的质量管理体系，确保产品的稳定性和一致性。

SS1287-C颅外引流系统疏水性防水性测试仪主要用于测定颅脑穿刺外引流收集装置的疏水性和防水性物理特性，是鉴定颅脑穿刺外引流收集装置的重要手段之一。

疏水性

颅脑穿刺外引流收集装置的疏水性应达到一定标准，以防止液体在装置表面附着。疏水性好的材料有助于保持引流装置的清洁，减少感染风险。

防水性

引流装置必须具备良好的防水性，确保在高压和高湿度环境下不会发生液体泄漏。防水性是保证装置功能正常和患者安全的重要指标。

疏水性测试

测试设备：使用接触角测量仪。

测试方法：

将一滴水滴置于待测材料表面。

使用接触角测量仪测量水滴与材料表面的接触角。

结果评估：

接触角大于90度表示材料具有良好的疏水性。

接触角越大，材料的疏水性越好。

防水性测试

测试设备：防水性测试仪，压力传感器，测试液体。

测试方法：

将待测装置固定在测试仪上，确保密封。

向装置内施加的水压，模拟使用过程中可能遇到的最大压力。

观察一定时间内装置是否有液体渗出。

测试条件：

水压通常设定为高于实际使用环境下可能遇到的压力，以确保测试结果的可靠性。

测试时间应足够长，以检测可能的慢性渗漏问题。

结果评估：

无液体渗出表示装置具有良好的防水性。

若出现渗漏，需记录渗漏位置和程度，并评估其对装置功能和患者安全的影响。

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