医药用级阿奇霉素原料药药典级质量标准

医药用级阿奇霉素原料药药典级质量标准

阿奇霉素

根据《中华人民共和国药典》2020年版，阿奇霉素的中国药典质量标准如下：

【外观】白色至类白色结晶性粉末，或白色至类白色结晶性颗粒。

【鉴别】应符合阿奇霉素的特征反应。

【溶解度】 1克样品在20毫升水中溶解，溶液清晰。

【不溶于乙醇】不得超过0.5%。不溶于伯醇，不溶于氯仿，不溶于醚。

【有关物质的检查】【颜色】不得深于标准颜色溶液。

【杂质】总杂质含量不得超过2.0%。单一杂质含量不得超过1.0%。

【水份】不超过3.0%。

【残留溶剂】甲醇、乙酸乙酯的残留溶剂不得超过0.5%。

【重金属】铅的含量不超过0.001%。砷的含量不超过0.0002%。 以上是阿奇霉素的中国药典质量标准。请注意，在具体生产和使用中，可能还会有其他要求和标准，建议参考最新的药品注册批件和相关法规规定。

医药用级阿奇霉素原料药药典级质量标准

现货： 医用级原料药、国药准字

甲硝唑，枸橼酸喷托维林，对乙酰氨基酚，盐酸吗啉胍、硫酸新霉素、

甘露醇，硼砂，肌苷，消旋山莨菪碱，丙酸氯倍他索、地塞米松、

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