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NIBSC18/248人血管性血友病因子标准物质的预期用途

来源:东莞市景源实验科技有限公司   2024年05月17日 09:29  

名称

血管性血友病因子浓缩物VWF/人血管性血友病因子国际标准物质VWF

货号

18/248    WHO标准品    WHO18/248

类别

生物治疗止血生物治疗

级别

国际标准

证书类型

用于评估Von Willebrand因子的治疗浓缩物的效力。VWF:抗原,VWF:ristocetin辅因子,VWF:胶原结合,VWF:CPIbR和VWF:GPIbM的赋值


预期用途:世界卫生组织第三IS旨在通过校准工作标准(如制造商的“内部”标准)来估计治疗浓缩物中的von Willebrand因子。世界卫生组织第三届IS对以下分析物进行了赋值:von Willebrand因子:抗原-VWF:Ag-von Willibrand因子-ristocetin辅因子-VWF:RCo-von Willebrand因子:胶原结合-VWF:CB VWF结合recGPIb-ristocatin-dependent-VWF:GPIbR VWF结合recGPIb-功能获得突变体-VWF:YPIbM

材料来源:该制剂由玻璃密封安瓿组成,安瓿中含有1毫升冷冻干燥的von Willebrand因子浓缩液等分试样。

储存运输:未打开的安瓿应在-20摄氏度或以下的黑暗中储存。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

注意事项:该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。该制剂不适用于人类或动物。

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