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一、产品简介：
1.用于制药行业进行药品稳定性考察影响因素试验,确定药物品质的影响因素。产品符合制药企业对药品及新药的强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验的选择方案。
2.产品符合GMP及ICH相关制造标准。
3.产品满足FDA21CFRPart11中的权限管理,电子签名,审计追踪和数据防篡改。
4.产品满足2015版《中国药典》化学药物稳定性指导原则中的强光照射试验4500±500Lux
满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106Luxhr,近紫外总能量不低于200whr/m²。
二、产品特点：
(1)组件：
◆液晶屏控制器PT100温度传感器LED灯,LED近紫外能量灯。
◆结构：
◆外箱:喷粉冷轧板
◆保温层:高压聚氨酯整体发泡
◆内壁:SUS304拉丝不锈钢。
◆搁板:SUS304拉丝不锈钢
◆门锁:配备钥匙锁,保证有效管理
◆验证孔:φ30mm。
◆脚轮:4只,可移动可锁定
◆门封:双层门封条设计,锁定温湿度,流失少。
◆观察窗:中空玻璃。
(2)特点：
※结构牢靠实用保温层采用聚氨酯发泡整体成型80mm厚度,保温性能优异,人性化设计。
※阶梯式双层密封条设计,封闭性强,漏水少,环境控制系统。
※气流方式:强制垂直对流,SMOOTH整体风道均匀系统。
※控温方式:电加热系统,压缩机制冷系统。
※光照方式:层架式LED灯,光照度自动控制。
(3)节能
★箱体整体断冷保温设计,能耗消耗低,R134A型制冷剂,无氟型环戊烷硬质聚氨酯发泡料
选用静音组件,噪音低,振动少。
★控制系统&数据采集,平衡式控制模式,温度、湿度控制更精确,触摸屏显示,记录设备的设定值、采样值、采样时间、试验曲线、数据、可以详细浏览每一时间段的温湿度曲线。
★具备权限管理系统,数据审计追踪功能,电子签名,密码保护,符合制药行业实验室标准
光照度自动监测和控制,采用进口光传感器(LED光传感器和紫外光传感器）进行实时监测,并可无级可调，减少由于灯管老化造成的光照度衰减和试验误差。
★双数据采集系统,内嵌式针式打印机,USB数据存储,确保数据实时有效。
★RS-232或RS-485可连接计算机(选配)
★保护系统：
1.压缩机过载保护
2.独立工作室超温保护
3.手机短信监控报警系统(选配)
(4)售后服务
保修一年，终身维护上门3Q验证服务
三、产品参数：
型号 | THYG-200 | THYG-350 | THYG-500 | THYG-680 | THYG-880 | |
容积(L) | 200 | 350 | 500 | 680 | 880 | |
温度 | 控制范围(℃) | 15～65 | ||||
波动度(℃) | ±1 | |||||
偏差(℃) | ±2 | |||||
光源 | 照度范围(Lux) | 0～10000 | ||||
照度偏差(Lux) | ±500 | |||||
紫外辐照度(uw/cm²) | 80~100 | |||||
紫外光谱范围(nm) | 320~400 | |||||
制冷剂 | R134a | |||||
安装功率(W) | 780 | 854 | 1750 | 1750 | 1750 | |
运行功率(W) | 480 | 590 | 1100 | 1100 | 1100 | |
电源 | 220VAC 50HZ | |||||
内箱尺寸(cm) | 50×42×99 | 60×54×110 | 108×49×96 | 120×55×104 | 120×67×110 | |
外箱尺寸(cm) | 73×64×174 | 83×76×185 | 125×71×169 | 143×78×181 | 143×90×187 | |
包装尺寸(cm) | 81×75×192 | 91×87×203 | 139×84×189 | 149×89×199 | 149×101×205 | |
净重(kg） | 105 | 127 | 159 | 201 | 221 | |
载物托架(标配） | 2 | 2 | 4 | 4 | 4 | |
备注:性能参数测试在空载条件下为:环境温度20℃,环境湿度50%RH
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